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目的:比较两种不同设计类型(半预成不可调式与半预成可调式)的口腔矫治器治疗轻度及中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructive sleep apnea,OSAS)的疗效。方法:采用随机对照试验设计,50例经多导睡眠图(polysomnography,PSG)监测并诊断为轻度及中度OSAS的成年患者(男性40例,女性10例),年龄范围2665岁,分为A、B两组,分别戴用半预成不可调式和半预成可调式口腔矫治器6周、24周进行治疗。将治疗前后的PSG监测结果进行重复测量方差分析,并结合主观疗效评价,比较两种口腔矫治器的疗效。结果:重复测量方差分析结果显示:A、B两组患者治疗前与治疗后呼吸暂停低通气指数(Apnea Hypopnoea Index,AHI)、氧减指数(Oxygen Desaturation Index,ODI)、最低血氧饱和度(Minimum Value of Oxygen Saturation,MinSaO2)、Epworth嗜睡评分量表(Epworth’s Sleepiness Scale,ESS)评分以及Calgary生活质量调查表(the Sleep Apnea Quality of Life Index,SAQLI)各维度分值差异均具有统计学意义,表明口腔矫治器对治疗OSAS患者有明显疗效。A组和B组组间结果显示AHI、ODI、MinSaO2、SAQLI中社会交往、症状、总分和测量时间存在交互作用,由重复测量方差分析轮廓图可知A组AHI、ODI均数均小于B组,A组Min SaO2、社会交往、症状、总分均数均大于B组,结果表明A组口腔矫治器疗效优于B组。在治疗有效率方面:A组OSAS患者治疗有效率为80%,B组OSAS患者治疗有效率为52%。两种口腔矫治器的舒适度差异具有统计学意义(P<0.001),半预成不可调式口腔矫治器更为舒适。结论:半预成不可调式口腔矫治器较半预成可调式疗效好,半预成不可调式口腔矫治器更为舒适。