目的乳牙是儿童婴儿期、幼儿期、学龄期咀嚼器官的重要组成部分,咀嚼的功能刺激可以促进颌骨和牙弓的发育,是恒牙排列正常的一个条件,也有助于食物的消化和吸收,有利于儿童的生长发育。健康的乳牙还有助于小儿正确的发音。任何原因造成乳牙的损害和过早丧失,都会影响咀嚼功能,进而影响颌骨和牙弓的发育,造成牙牙合畸形,不仅影响咀嚼和发音的正确性,还会影响面容美观。测评儿童口腔健康相关生存质量具有多方面的意义,如反映儿童对自身口腔健康的真实感觉,促进儿童、家长和医生之间的沟通与交流,更好地理解口腔健康状态在儿童及其家庭生活中的重要意义,同时为临床医生评估治疗质量提供重要的参考。口腔健康相关生存质量的研究已引起国内外学者的广泛关注,加拿大的学者研发了儿童口腔健康生存质量(Child Oral Health Quality of Life,COHQoL)问卷并得到了广泛应用,但我国这方面的研究尚少。本文拟研制《幼儿口腔健康影响量表(Early Childhood Oral Health Impact Scale) (ECOHIS中文版)》。使用该量表在临床进行口腔健康检查和口腔健康相关生存质量调查,考评所建量表的信度和效度。方法采用议题小组和核心小组的程序化决策方式,通过定性和定量相结合的量表开发理论和方法对条目进行初步筛选、评价和修改,形成初步量表。随机抽取口腔疾病患儿30人进行预实验,采用离散趋势法、相关系数法、逐步回归法和因子分析法等统计学方法对预实验结果进行分析。依照预实验分析结果进一步调整量表的内容和结构,最终形成《幼儿口腔健康影响量表(Early Childhood Oral Health Impact Scale) (ECOHIS中文版)》。本研究以3-6岁儿童为研究对象。选定内蒙古赤峰学院医学院附属医院口腔科为调查点,随机抽取在2008年5月~2008年12月间前往口腔科就诊的3～6岁的患儿及其家长(父亲/母亲/其他监护人)为调查对象。纳入标准:(1)临床上确诊为口腔(牙齿、牙龈、唇、腭、颌)疾病;(2)患儿家长具有小学及小学以上文化程度;(3)自愿参加测评。由患儿家长填写《幼儿口腔健康影响量表(Early Childhood Oral Health Impact Scale)(ECOHIS中文版)》。同时由统一标准化培训口腔科医生进行临床检查,对患儿乳牙患龋情况、错牙合畸形情况进行客观评定,然后对患儿进行治疗,均详细记录于《口腔健康调查表》中。《口腔健康调查表》选用第三次全国口腔健康流行病学调查方案推荐的《口腔健康调查表(乳牙列用)》,包括龋拔补指数(def)和美牙指数。采用SPSS11.5软件对所得临床数据进行统计分析。统计方法有:相关分析、配对t检验、探索性因子分析等。如无特殊说明,本研究所列的P值均表示双侧概率。(1)信度分析:采用Cronbach′sα系数、Guttman系数、t检验及条目与各自领域、条目与量表间的相关系数考察量表的信度。(2)效度分析:通过主成分分析和探索性因子分析考察量表的结构效度和内容效度。(3)采用Spearman相关分析检验判别判别效度。结果共发放量表共200份,共收190份,回收率95%。其中有效量表175份,量表的完成率为92.1%,在175份有效量表中共有21份数据缺失,占12%。所回收量表的总得分在32~96之间,平均得分为60.92±12.21,没有出现最小值(26分)或最大值(130分)的情况。共有48名儿童及其家长参与间隔两周的重测实验,检验量表的重测信度。两次相应模块得分和总分的相关系数均在0.9以上,两次测定均值间配对t检验差异无统计学意义(P>0.05),两种检验方式所得结论一致。量表的信度分析结果显示量表整体的Cronbach’sα系数为0.86, Guttman系数为0.74。量表的效度分析结果显示各条目与量表之间的相关系数在0.35~0.66之间,量表中各条目和其所属领域的相关系数均大于与其他领域之间的相关系数。经主成分提取公因子并进行方差最大旋转,提取7个公因子(系数值大于0.30),累计贡献率为62.7%。量表总得分与龋拔补指数(def)存在相关性(P<0.0001),龋拔补指数越高,患龋状况越严重,量表得分越高。量表总得分与美牙指数无相关性。结论本研究按照国际生存质量开发、评价项目的标准程序,建立《幼儿口腔健康影响量表(Early Childhood Oral Health Impact Scale) (ECOHIS中文版)》,并对该中文版量表的心理测量学性质(信度、效度)进行考评,证明该量表具有较好的信度和效度。其良好的心理测量学性质为其在中国适龄儿童中的应用提供了理论依据。