目的：通过观察定喘汤加减戌时给药治疗小儿哮喘外寒内热证的临床疗效,为定喘汤加减治疗哮喘的时效性应用提供参考依据。方法：选择湖南中医药大学第一附属医院儿科门诊哮喘发作期外寒内热证患者60例。将纳入病例以入选时间先后为序编列病例号,按随机单盲的原则分为治疗组和对照组,每组患儿各30例。治疗组(定喘汤加减,戌时一次给药)和对照组(定喘汤加减,早晚分两次给药),疗程5天。观察治疗前后两组患儿中医主症、次症积分变化、肺功能、外周血嗜酸性粒细胞改善的变化,对两组疗效进行统计学分析。结果：治疗后疗效比较：治疗组总有效率93.33%,优于对照组83.33%,经统计学处理差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组症状、体征积分改善情况：治疗组改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组外周血嗜酸性粒细胞与肺功能改善方面：两组治疗前后对比均有所改善,戌时一次给药的治疗组与早晚两次分服给药的对照组效果相当。结论：治疗组能更有效地改善哮喘发作期外寒内热证患儿的临床症状,提高临床疗效,并能减少服药次数、降低患儿服药痛苦。