目的:观察乳疬散结散外敷联合知柏地黄丸治疗阴虚火旺型乳房早发育的临床疗效,探讨乳疬散结散外敷联合知柏地黄丸对促卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇水平的影响。方法:选定属于阴虚火旺型单纯性乳房早发育的2~8岁女童为研究对象,符合诊断标准及纳入标准并经监护人知情同意,将他们随机分为试验组(n=30)和对照组(n=30),试验组给予乳疬散结散外敷联合知柏地黄丸治疗,对照组给予知柏地黄丸口服治疗,2周为1个疗程,治疗3个疗程。观察治疗前后患儿的临床症状及体征,比较治疗前后患儿的症候积分、促卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇激素等指标的变化。结果:1、临床总疗效:试验组的临床有效率为90.00%,对照组临床有效率为76.67%,表明乳疬散结散外敷联合知柏地黄丸口服的效果更优;2、乳房症状的比较:试验组与对照组均可缓解患儿乳房疼痛和肿块大小;但乳疬散结散外敷联合知柏地黄丸治疗的效果要优于单用知柏地黄丸治疗,且家长及患儿对外敷方药接受程度也较高。3、中医症候积分及激素水平的比较:治疗后,试验组和对照组的中医证候积分、雌二醇以及促卵泡刺激素水平均较治疗前降低,且试验组降低的程度优于对照组。结论:1、乳疬散结散外敷联合知柏地黄丸治疗阴虚火旺型乳房早发育的疗效优于知柏地黄丸组;2、乳疬散结散外敷联合知柏地黄丸能够有效改善阴虚火旺型乳房早发育的乳房疼痛、肿块大小等乳房症状以及中医症状,E2以及FSH均较治疗前降低。