心阴片治疗射血分数保留型慢性心力衰竭气阴两虚血瘀证的临床研究

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目的:观察心阴片对射血分数保留型慢性心力衰竭(HFpEF)气阴两虚血瘀证患者的临床疗效。方法:本研究为前瞻性观察研究,收集2020年01月至2020年06月在广州中医药大学第一附属医院住院部及门诊部就诊的HFpEF气阴两虚血瘀证的患者,共61例,所有患者均符合纳入标准,且不在排除标准内。研究期间不干预患者治疗方案的选择,根据患者的治疗方案进行分组。将治疗期间服用心阴片的患者分为心阴片组(心阴片联合基础西药治疗),未服用心阴片的患者分为对照组(基础西药治疗)。最终纳入心阴片组31例、对照组30例,观察周期为4周。观察两组患者治疗前后的中医证候积分、6MWD、MLHFQ量表评分、NYHA心功能分级、心脏彩超测量的心功能参数(LVEF、E/e’、e’)、NT-proBNP、肝肾功能及不良事件等资料,并使用SPSS 26.0软件进行对比分析。结果:1.基线水平对比分析:治疗前,两组患者在年龄、性别、中医证候积分、6MWD、MLHFQ量表评分、NYHA心功能分级、心脏彩超测量的心功能参数(LVEF、E/e’、e’)、NT-proBNP、血分析、肝肾功能、生命体征、基础疾病、既往病史等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。2.中医证候积分对比分析:治疗后,两组患者的中医证候积分均较治疗前减少(P<0.01),且心阴片组积分的减少较对照组更显著(P<0.05);治疗后,两组患者的主要证候积分均较治疗前减少(P<0.01),且心阴片组积分的减少较对照组更显著(P<0.01);治疗后,两组患者的次要证候积分均较治疗前减少(P<0.01),但两组间积分的减少无统计学差异(P>0.05);治疗后,两组患者的中医证候各细则积分均较治疗前减少(P<0.01),其中气短、疲倦乏力、心悸等症状积分的减少,心阴片组较对照组更显著(P<0.05),胸闷痛、口渴咽干、自汗盗汗、烦躁不安、咳嗽咯痰、腹胀、面浮肢肿等症状积分的减少,两组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,心阴片组的总有效率为93.9%,对照组的总有效率为67.9%,且心阴片组的疗效比对照组更优(P<0.05)。3.6MWD对比分析:治疗后,两组患者的6MWD均较治疗前增加(P<0.01),且心阴片组的疗效较对照组更显著(P<0.05)。4.MLHFQ量表评分对比分析:治疗后,两组患者的MLHFQ评分均较治疗前减少(P<0.01),且心阴片组的疗效较对照组更显著(P<0.01)。5.NYHA心功能分级对比分析:治疗后,心阴片组的总有效率为90.0%,对照组的总有效率为64.3%,两组差异显著(P<0.05)。6.心脏彩超指标结果对比分析:治疗后,两组患者的心脏彩超测量的心功能参数LVEF、E/e’、e’结果较治疗前均无明显差异(P>0.05),两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。7.NT-proBNP结果对比分析:治疗后,两组患者的NT-proBNP结果较治疗前无显著差异(P>0.05),两组患者组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。8.肝肾功能结果对比分析:治疗后,两组患者的肝肾功能AST、ALT、CREA指标水平较治疗前均无明显差异(P>0.05),两组患者组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。9.不良反应对比分析:两组患者在治疗过程中均未出现药物不良反应。结论:心阴片联合基础西药治疗可以改善HFpEF气阴两虚血瘀证患者的临床症状,提高患者的运动耐量、生活质量及NYHA心功能,且安全性好。
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