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目的:糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变(LEAD,lower extremity atherosclerotic disease)作为糖尿病的一种并发症,具有很高的致残、致死率。“既病防变”理论对该病的启示,在于通过临床积极干预治疗以防止该病进展至缺血性溃疡或坏疽。因此早期积极内科干预方案显得极为重要。在“循证医学是促进中医药现代化的最便捷途径”这一背景下,本次论文撰写基于Review Manager软件应用,探索活血祛瘀法组方治疗糖尿病性LEAD Fontaine分期<Ⅳ期中的疗效与安全性系统评价,以便提供合适的内科治疗方案。材料与方法:检索中文数据库如中国生物医学文献数据库(CBM)、CNKI中国期刊网全文数据库、万方数据,检索外文数据库如Cochrane图书馆,MEDLINE检索通过Pub Med途径实现,检索有关糖尿病性LEAD的随机对照试验,检索日期为各数据库建库起至2016年7月3日。拟判断总体治疗有效性、安全性(不良反应)、足背动脉内径及血流量、ABI;全血粘度(高切、低切)、血浆黏度、纤维蛋白原,血脂系列:总胆固醇、甘油三酯,在干预组和对照组间的差异。利用End Note X7文献管理软件,阅读所有文献的摘要、评估文献质量并独立读取相关数据,采用Rev Man 5.3软件进行系统评价。结果:1.纳入了26个试验,其中干预组患者总人数1287人,对照组患者总人数1267人。偏倚风险评估方面,选择性偏倚低风险比例约25%,中度风险比例约75%,实施偏倚低风险比例约5%,中度风险比例约85%,高度风险比例约10%;测量偏倚低风险比例约10%,中度风险比例约80%,高风险比例约10%;其他偏倚低风险比例约25%,中度风险比例约75%。2.疗效方面:(1)总体治疗有效性:P=0.006,Total(95%CI),RR:1.20[1.15,1.27];(2)足背动脉内径改善效果:Total(95%CI),0.19[0.13,0.25];足背动脉血流量:Total(95%CI),6.68[5.66,7.71];(3)血脂系列,总胆固醇:Total(95%CI),-0.72[-1.00,-0.43];甘油三酯:P=0.001,Total(95%CI),-0.54[-0.74,-0.34];(4)全血黏度,高切:P=0.0001;Total(95%CI),-0.42[-0.58,-0.26],低切:P<0.00001,Total(95%CI),-0.41[-1.08,0.27],合并效应量检验Z=1.19(p=0.23);(5)血浆黏度:P=0.008,Total(95%CI),-0.18[-0.27,-0.08];(6)纤维蛋白原:P<0.00001,Total(95%CI),-0.94[-1.36,-0.53];(7)ABI:P=0.03,Total(95%CI),0.04[0.02,0.06]。干预组在以上相关指标方面中,除了全血黏度低切组间没有差异外,其余指标均优于对照组。3.安全性方面:P=0.83,Total(95%CI=0.99[0.52,1.90]),合并效果检验Z=0.03,P=0.98,组间无明显差异。结论:活血祛瘀法在治疗糖尿病性LEAD方面,除了对全血黏度低切作用不明确外,其余指标均有明显的疗效,并且是安全可靠的。