崩解剂是指加入片剂中用以克服粘合剂和压片所需的物理力,并能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料,片剂的崩解和溶出常为吸收的限速过程。崩解剂的选择是片剂处方设计中重要的因素之一,研究开发性能优良的崩解剂,或根据不同的崩解剂的特性选用合适的崩解剂及改进制备工艺,将会使研制开发的片剂具有更加优良的释药性能。目前,国内外广泛使用的片剂崩解剂为羧甲基淀粉。羧甲基淀粉是一种重要的醚类衍生物,具有广泛的用途。随着社会对其需求量的不断增大,羧甲基淀粉的研究也已经成为多年来的一个热点问题。本文即采用了五种不同的淀粉基原料,马铃薯淀粉、小麦淀粉、玉米淀粉、红薯淀粉和木薯淀粉,分别在相同制备条件下采用羧甲基淀粉制备方法中的有机溶剂法,制备出原料比例相同(淀粉、NaOH、氯乙酸之间的摩尔比为1：1.5：0.7)的五种不同淀粉原料的羧甲基淀粉崩解剂,并采用铜盐沉淀法测出这五种羧甲基淀粉的取代度(DS)。将五种不同淀粉基的羧甲基淀粉作为崩解剂,人参粉末为主药,并采用相应的粘合剂、润湿剂、填充剂、赋形剂和润滑剂为辅料,对其进行压片制备出五种不同崩解剂的人参片剂：人参(小麦)、人参(玉米)、人参(马铃薯)、人参(红薯)、人参(木薯)。在控制好相同的压片条件与片剂大小后,对压出的五种人参片分别测其崩解时限,通过比较各自的崩解时限差异,筛选出崩解效果好且崩解时间短的一组人参片即为人参(小麦)。通过对制备出的五种不同崩解剂的人参片剂的崩解时限的比较,并对比这五种不同淀粉基崩解剂的取代度(DS),人参(小麦)的崩解时限最短,而且在相同原料摩尔比(1：1.3：0.7)的以小麦淀粉为原料制备的羧甲基淀粉的取代度(DS)也相对最高,可以初步判断人参片剂的崩解时限应该与所制备的羧甲基淀粉的取代度(DS)成反比关系。因此为进一步制备出对人参片剂崩解效果最好的羧甲基淀粉,采用了以小麦淀粉为原料淀粉,通过控制制备时NaOH的加入量,制备出不用原料摩尔比的五组羧甲基淀粉,并同样采用铜盐沉淀法依次测量出取代度(DS)。再以相同的处方和压片条件制备出五种人参片剂：人参(小麦1)、人参(小麦2)、人参(小麦3)、人参(小麦4)、人参(小麦5)。通过测量崩解时限,最终确定了人参片剂崩解时限的大小取决于使用的作为片剂崩解剂的羧甲基淀粉取代度的大小,且成反比的关系,即崩解时间短,则取代度大：如崩解时限长,则取代度小。最后综合考虑了生产成本与产品质量的关系,确定了最佳的小麦羧甲基淀粉的取代度为0.72。