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冬凌草(Isodon rubescens (Hemsl) Hara)为唇型科香茶菜属植物,1991年我国卫生部批准干燥叶及其地上部分作为中药材。冬凌草味甘苦,性微寒,具清热解毒、消炎止痛,抗肿瘤等功效。冬凌草提取物主要化学成分是贝壳杉烯类二萜,冬凌草甲素为其主要活性成分,还有一些三萜成分和挥发油。冬凌草及其主要活性成分的良好作用引起了国内外学者的广泛关注,近30年来国内外学者对其进行了多方面的研究。本研究对冬凌草提取物进行急性毒性、慢性毒性、长期毒性实验,证实了冬凌草提取物长期服用无毒性以及对肝损伤的保护作用。在这个基础上又做了冬凌草甲素对小鼠酒精性肝损伤的保护作用研究。研究内容分五个部分。第一部分为前言,概述了肝功能损伤测定指标与中药抗肝氧化损伤作用研究现状。第二部分是冬凌草提取物的最大耐药量试验,求得大耐受量为40g/kg/d。为下一步实验提供依据。第三部分是冬凌草提取物的急性毒性试验,建立CCl4肝损伤模型,冬凌草提取物高、中、低剂量组连续给药15天,通过测定血清ALT和AST活性及SOD活性和MDA含量,结果冬凌草高、中、低剂量组能够显著的抑制模型小鼠血清ALT,AST水平的升高(P<0.01),提高SOD的活性(P<0.05),降低MDA的含量(P<0.01)。结果提示冬凌草提取物可能具有抗氧化损伤与自由基的生成的作用。第四部分是冬凌草的慢性肝损伤实验,通过建立CCl4慢性肝模型,冬凌草提取物高、中、低剂量组连续灌胃8周,通过测定,与模型组相比冬凌草提取物能够显著降低血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的水平,降低总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)和丙二醛(MDA)的含量,提高超氧化物歧化酶(SOD)活性(P<0.01或P<0.05),减轻肝组织变性、坏死程度,缓解肝组织的病理改变。提示冬凌草提取物对四氯化碳致小鼠慢性肝损伤有保护作用和抗慢性肝纤维化作用。第五部分是冬凌草的长期毒性实验,冬凌草醇提物40g/kg,20g/kg,10g/kg连续灌胃给药12周,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及凝血时间,血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数及病理组织变化。结果3个给药组分别与对照组大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。说明冬凌草提取物长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全。