目的:探讨中药泥灸治疗寒湿痹阻证膝骨关节炎的临床疗效和安全性。为中药泥灸治疗膝骨关节炎的临床推广提供临床依据。方法:用随机数字表法将符合纳入标准72例膝骨关节炎患者随机分为观察组和对照组,脱落6例,有效病例66例,每组33例。观察组采用中药泥灸治疗,采用医院自制泥灸,对照组选用温针灸治疗。均1天1次,5天为1疗程,每个疗程结束后休息2天,共治疗4个疗程。疗效评价指标采用骨关节炎指数(WOMIC)、疼痛缓解时间、疼痛消失时间、中医症状分级量化积分前后变化评定总有效率及总显效率,于治疗前、治疗2个疗程、治疗4个疗程后进行疗效评价,并对数据进行统计与分析。结果:1.两组治疗前WOMAC总评分及各单项评分(疼痛、僵硬、进行日常活动程度)和中医症状分级量化积分比较差异均无统计学意义(P>0.05),二者具有齐同可比性。2.两组治疗4个疗程后WOMAC总评分、疼痛评分、进行日常活动程度评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),但僵硬评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗2个疗程后WOMAC疼痛评分组间比较差异有统计学意义(P<0.05),WOMAC总评分、僵硬评分、进行日常活动程度评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗4个疗程后WOMAC总评分及各单项评分(疼痛、僵硬、进行日常活动程度评分)、疼痛消失时间、总有效率、总显效率组间比较差异无统计学意义(P>0.05),疼痛缓解时间组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中药泥灸和温针灸对寒湿痹阻证膝骨关节炎均有一定的治疗作用,且两者疗效相当,均能有效缓解膝骨关节炎患者关节疼痛及活动障碍。中药泥灸缓解膝关节疼痛起效时间早于温针灸。