续命汤方加减治疗缺血性中风的临床研究

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目的:续命汤方是中医治疗中风历史上的一个重要方剂。分析续命汤类方治疗中风的中医立法基础,在现代实验及临床研究对续命汤治疗中风肯定的基础上,进一步观察续命汤加减对缺血性脑卒中急性期的临床疗效和相关指标的影响,并探讨其作用机制。方法:前瞻性随机对照研究。病例来源于广州中医药大学第一附属医院脑病科2012年1月至2013年1月期间脑梗塞急性期患者。诊断符合1995年第四届脑血管病会议脑梗塞诊断标准。符合入组及排除标准。治疗组及对照组均依据脑血管病治疗指南建议给于常规基础治疗,治疗组在基础治疗外加用中药续命汤方加减。分别在入院及出院时评估相关观察指标。观察指标:NIHSS评分(美国国立卫生研究院卒中量表)、Barthel指数(日常生活活动能力量表)、超敏C-反应蛋白、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白等指标。并对血液分析、血液生化、凝血四项等常规住院检查结果进行临床观察。数据汇总后,进行统计学分析。计量资料用使用t检验进行比较;分类计数资料使用卡方检验进行比较。P<0.05为显著性。结果:共选64例患者,随机分入两组,脱落4例。共完成60例,每组各完成30例。两组年龄结构、性别、发病时间、住院天数差异无显著性(P>0.05),治疗前两组NIHSS评分、Barthel指数、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白差异无显著性(P>0.05)。治疗后,治疗组NIHSS评分改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者Barthel指数、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白差异均无统计学意义(P>O.05)。剔除缺失值后,两组病例年龄结构、性别结构、发病时间、住院天数差异无显著性(P>0.05)。治疗前两组超敏C-反应蛋白差异无显著性(P>0.05)。治疗后治疗组超敏C-反应蛋白较对照组有所降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。60例患者临床观察血液分析、肝功、凝血四项等检查未见异常;其中3例入院时见肌酐、胱抑素升高,治疗后肌酐、胱抑素较治疗前有改善;余57例未见肾功能异常。结论:续命汤方的历史分歧可能与当时的时代背景,医家学术思想的变迁,疾病的复杂性,及气候与人体体质的变异都有关系。临床研究结果显示,续命汤对缺血性中风急性期的治疗有效,可以改善中风后神经功能缺损程度,并可能抑制超敏C-反应蛋白水平。续命汤对超敏C-反应蛋白的抑制作用可以为研究续命汤治疗脑梗塞的作用机制提供方向。有相关动物实验表明续命汤可以改善高脂饲养实验动物的血脂水平。本研究结果未发现治疗后治疗组和对照组在高密度脂蛋白、低密度脂蛋白方面的差异。对此有待开展进一步的研究。未观察到续命汤在肝肾功能、造血系统方面的影响,提示本方的应用是较安全的。
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