【摘 要】
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目的:通过对服用加味疏调通便汤治疗阿片类药物所致肝郁脾虚型便秘的癌症患者的临床疗效观察及其安全性指标监测,以期为服用阿片类药物出现便秘的癌症患者提供新的治疗参考。方法:本研究将符合纳入标准的60位患者根据随机数字表法划分为治疗组和对照组各30例。其中治疗组予加味疏调通便汤口服,对照组予麻仁软胶囊口服。两组患者均观察2个疗程后（共14天）,比较治疗前后患者便秘症状积分、中医证候积分、疼痛评分、卡氏评
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目的:通过对服用加味疏调通便汤治疗阿片类药物所致肝郁脾虚型便秘的癌症患者的临床疗效观察及其安全性指标监测,以期为服用阿片类药物出现便秘的癌症患者提供新的治疗参考。方法:本研究将符合纳入标准的60位患者根据随机数字表法划分为治疗组和对照组各30例。其中治疗组予加味疏调通便汤口服,对照组予麻仁软胶囊口服。两组患者均观察2个疗程后（共14天）,比较治疗前后患者便秘症状积分、中医证候积分、疼痛评分、卡氏评分、安全性指标的变化情况,评估治疗后改善便秘程度、中医证候及生活质量的疗效。结果:1.基线资料分析:治疗前两组在性别、年龄、疾病类型分布、口服吗啡剂量、疼痛评分情况、KPS评分情况、便秘症状评分情况、中医证候积分上无统计学差异,组间均衡一致,具有可比性。2.便秘程度及疗效比较:治疗后两组便秘程度均较前有所缓解（P<0.05）,且治疗组缓解便秘程度优于对照组（P<0.05）,差异有统计学意义;治疗后治疗组与对照组有效率分别为90%、76.67%,治疗组占优（P<0.05）。3.中医证候积分比较:治疗后两组均较前下降（P<0.05）,且治疗组较对照组显著,差异有统计学意义（P<0.05）;2疗程后两组有效率比较:治疗组80%,对照组60%,治疗组占优（P<0.05）。4.卡氏评分比较:两组治疗方案均可提高受试者卡氏评分（P<0.05）,且治疗组改善卡氏评分程度优于对照组（P<0.05）,差异有统计学意义。5.疼痛评分比较:治疗前后两组疼痛评分差异无统计学意义（P>0.05）。6.安全性指标比较:治疗前后两组病例组内各安全性指标均在安全范围内,无显著差异（P>0.05）,治疗期间未见观察患者有不良反应发生。结论:1.加味疏调通便汤能有效改善阿片类药物所致的肝郁脾虚型便秘情况,其疗效优于使用麻仁软胶囊的对照组。2.加味疏调通便汤能有效减轻肝郁脾虚的中医临床症状,有效提高患者的生存质量。3.加味疏调通便汤不会对癌症患者的疼痛产生影响,不会干扰阿片类药物对癌痛的控制作用。4.加味疏调通便汤对阿片类药物所致肝郁脾虚型便秘安全有效,未发现明显不良反应,值得进一步的研究及应用。
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