项目质量控制是项目质量管理的重要组成部分,通过项目质量控制可以使项目的各项质量目标得以实现,从而保证项目预期结果的达成。本论文是针对体外诊断试剂(以下简称IVD)企业中改进类项目的质量控制研究。论文中的改进项目是基于IVD产品上市后对产品的质量缺陷、性能和经济成本的改进活动,可分为质量改进型和成本改进型两类改进项目,通过改进可以有效的提升产品市场竞争力。但由于我国中小型IVD企业的项目质量管理存在问题,导致改进项目的预期结果难以实现,根据国内外学者针对不同领域和行业的项目质量管理和项目质量控制的研究现状,由于针对IVD改进项目的研究还比较少这一现状,本文进行了IVD改进项目的质量控制研究,用于提升企业的项目质量管理水平,保证项目预期结果的实现和提升产品市场竞争力。本论文主要运用文献检索法、理论研究和实证分析相结合的方法,参考借鉴了项目管理、项目质量管理、项目质量控制和项目质量保证等相关理论,对IVD企业改进项目管理中的项目质量控制进行了有益的探索,主要进行了以下研究：对国内外不同行业和领域的项目质量管理状况以及项目质量控制的研究现状进行了分析,提出了IVD改进项目质量控制研究的研究思路和框架；对所运用的项目管理、项目质量管理和项目质量控制理论知识进行分析研究：对IVD改进项目进行了定义和分类,分析了其过程、特点及项目质量管理中存在的问题；通过研究IVD改进项目中质量影响因素的控制,构建了IVD改进项目质量影响因素控制图,同时通过研究IVD改进项目中质量控制工具的运用以及质量控制步骤,构建了IVD改进项目质量控制框架图；以北京中生金域诊断技术有限公司的UI产品改进项目为项目质量控制研究对象,分析研究了项目质量控制在改进项目中的应用结果和应用展望。本论文是对IVD改进项目质量控制的一次探索性研究,其研究成果可提高项目质量管理水平,对IVD企业的项目管理工作有一定的借鉴和指导意义,也将有利于项目质量控制理论在IVD行业中应用研究和深化。