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目的:本课题观察安肠汤对腹泻型(肝郁脾虚)肠易激综合征患者的临床疗效观察。通过对患者的中医临床疗效、症状改善、血CGRP和VIP的含量、心理状态、复发率及安全性等指标的变化来评估安肠汤对腹泻型肠易激综合征的临床疗效,为今后进一步研究安肠汤提供临床依据,并对今后开发运用安肠汤造福广大IBS-D患者有着积极的社会意义。方法:选取符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组予安肠汤口服,日1剂,早晚饭后温服;对照组予马来酸曲美布汀胶囊,1粒/次,每日3次。两组患者均连续用药8周。治疗前后分别记录两组患者中医症状积分、IBS-SSS量表评分、血CGRP和VIP的含量、心理状态(SAS、SDS量表积分),以及治疗过程中的不良反应。用药结束后进行随访8周,观察患者复发情况。结果:(1)中医临床疗效:治疗组总有效率93%,对照总有效率66.7%,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。(2)中医症状:单项中医症状方面,治疗后治疗组各症状积分较治疗前均有明显改善(P<0.05),对照组在腹痛、腹泻及腹胀方面有不同程度的改善(P<0.05);中医症状总积分方面:治疗后,两组患者总积分均较前降低(P<0.05),治疗组明显优于对照组(P<0.01)。(3)IBS-SSS量表积分方面:治疗后,两组患者IBS-SSS积分均较前降低(P<0.01),且治疗后治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.01)。(4)血CGRP、VIP方面:治疗后,两组患者血CGRP、VIP含量均较前降低(P<0.05),但治疗组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)心理状态方面:在SAS评分和SDS评分两方面,两组患者治疗后积分均较前明显降低(P<0.01),且治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(6)安全性方面:两组患者在治疗前后及随访期间均未发生不良反应。(7)复发率方面:治疗组复发率为10.7%,对照组复发率为45%,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:安肠汤在治疗IBS-D患者其临床疗效无论是在总体疗效方面,还是在中医症状方面的改善都明显优于马来酸曲美布汀胶囊,并且从SAS量表以及SDS量表中也可以看出安肠汤的优势。因而安肠汤用于治疗腹泻型(肝郁脾虚)肠易激综合征值得进一步的推广应用。