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目的观察疏肝解郁泻火安神法治疗肝郁化火型失眠症的临床疗效、以及对PSQI、SDS、SAS、中医症候评分的影响。同时观察疏肝解郁泻火安神法对肝郁化火型失眠症患者的VIP值的影响,在探讨VIP与睡眠关系的同时为运用疏肝解郁泻火安神法中药治疗肝郁化火型失眠症提供临床、理论依据。方法将符合纳入标准的肝郁化火型失眠症60例患者按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组例给予疏肝解郁泻火安神法中药颗粒制剂,煮沸5分钟后饮用,每日三餐后一小时各饮用100毫升,每日一剂。对照组每日临睡前给佐匹克隆7.5㎎口服,疗程均为4周。观察治疗前、治疗后2周及4周的中医证候积分、PSQI、SDS、SAS、以及VIP值的变化。结果治疗效果评价:①临床疗效:本研究治疗组治疗后总有效率为70%,较对照组73.3%低,比较观察两组差异(P>0.05),根据结果说明两组药物在治疗肝郁化火型的失眠患者的临床总疗效接近;②中医证候疗效:本课题中治疗组(疏肝解郁泻火安神法中药组)中医证候疗效总有效率83.33%,和对照组的此值33.33%相比较具有明显的优势。经专业处理二者的差异是非常明显的(P<0.01),可见在改善中医证候疗效方面疏肝解郁泻火安神法中药较佐匹克隆有一定的优势。疗效性指标评估:①PSQI总分及各成份积分比较:治疗前两组PSQI各因子及总分均无明显差异(P>0.05);到治疗第二周,差别逐渐出现,治疗组和对照组在PSQI评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),PSQI评分至治疗第四周时与治疗前相比其差异则具有明显的统计学意义(P<0.01)。治疗组与对照组组间PSQI总评分在治疗第二周以及第四周时均无明显的统计学差异。但是,在PSQI睡眠质量因子评分中,治疗组与对照组比较,至治疗第四周时两组差别有统计学意义(P>0.05)。说明在改善PSQI评分方面两组并未显出明显的差别。但是随着治疗时间推移,治疗组在改善睡眠质量方面就显出了和对照组相比较突出的优势(P<0.05)。②SAS、SDS评分对比:两组间该评分在治疗前差异没有表现出统计学意义(P>0.05);治疗前后同组相比,此二值评分差别存在(P<0.05);治疗四周后,治疗组在改善SDS评分方面表现出了对照组不可比拟的优势(P<0.01)。③中医症候积分:两组证候积分在治疗前组间之间对比未发现明显差异(P>0.05);而到了治疗2周后统计发现,治疗组改善了每个中医证候积分,到了第四周,治疗组对于各中医证候积分的改善就表现的非常明显了(P<0.05或P<0.01);对照组仅改善睡眠不安、多梦症候(P<0.05);治疗2周以及治疗4周后,与对照组比较,治疗组在证候积分的改善方面优于对照组(P<0.05)。验室指标观察:VIP值,在治疗前,两组间VIP数值差别无统计学意义,至治疗4周后,治疗组与对照的VIP值与健康组对比,其差别无统计学意义(P<0.05)。说明二组在治疗4周后,随着睡眠质量的改善,VIP的数值也随之上升,某种程度上支持VIP与睡眠质量存在一定的相关性。从实验数据显示,治疗组与对照组在VIP的改善方面无明显的统计学意义(P>0.05),二者效果基本相仿。结论本研究表明,疏肝解郁泻火安神法治疗肝郁化火型失眠疗效显著,与西药佐匹克隆的疗效相当。但是在改善患者睡眠的同时,疏肝解郁泻火安神法同时可以改善相关的中医症候,对机体总体状态的调节较西药佐匹克隆有优势。另外通过实验数据显示,疏肝解郁泻火安神法与西药佐匹克隆在改善睡眠的同时均能使VIP的值升高,二者之间并没有明显的统计学差异。支持了VIP与睡眠有相关性的理论。