壮药假茼蒿质量标准研究

来源 :广西中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ren_lian
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目的:对壮药假茼蒿进行真伪、优劣品质评价,并初步建立假茼蒿质量标准。  方法:通过基源鉴别、性状鉴别、显微鉴别与薄层鉴定的方法对假茼蒿进行系统生药学定性研究;按2010年版《中华人民共和国药典》中规定的方法对假茼蒿药材进行水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物等限量研究;按照中药化学预实验方法对3个产地假茼蒿进行成分预实;采用HPLC,以绿原酸为对照品,对广西产假茼蒿进行含量测定,确定了其绿原酸限量;同样采用HPLC,以绿原酸为参照峰,初步进行了指纹图谱研究,使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012130723版》软件对指纹结果进行分析;此外还进行了假茼蒿挥发油含量测定及成分分析。  结果:  1.原植物特征、性状鉴别特征、显微鉴别特征与薄层色谱鉴别特征明显,数据可靠,均可作为鉴别假茼蒿药材真伪方法。  2.10批假茼蒿药材水分含量在在9.26%~12.32%之间,故其水分不得过14.50%;总灰分含量在8.81~23.79%之间,初步拟定灰分不得过28.00%;酸不溶性灰分含量在0.31~5.84%之间,初步拟定不得过7.00%;醇溶性浸出物含量不得低于16.00%。  3.预实验表明假茼蒿中可能含挥发油、有机酸、植物甾醇、三萜、蒽醌等成分;确定了假茼蒿最佳提取条件:取样量1g,加入70%甲醇25ml,超声提取90min;绿原酸进样量在0.132~2.640μg之间与峰面积呈良好线性关系,回归方程y=30740.4291x-36.0168(r=0.99978);平均加样回收率为99.53%,RSD=2.91%;24批假茼蒿中绿原酸含量测得值在0.01~0.53%之间,以夏末秋初至秋季采集的11批样品下限0.06%为依据,初步拟定其含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.05%(mg/g)。  4.确定了假茼蒿指纹图谱研究提取条件;初步建立了假茼蒿HPLC指纹图谱色谱条件;结果分析以绿原酸为参考峰,筛选出7个共有特征峰,各项考察指标均符合规定,10批假茼蒿谱图匹配度均大于0.9,建立了假茼蒿参考指纹图谱。  5.10产地假茼蒿挥发油含量测得值在0.10~0.20%之间,挥发油含量及成分的差异性受产地、采收季节、储藏时间等因素的影响。  结论:以上评价方法可为假茼蒿药材质量标准提供依据,也为其临床应用的安全、有效和可控性奠定了基础。
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