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目的:系统评价索非布韦（SOF）联合维帕他韦（VEL）治疗慢性丙型肝炎（CHC）的疗效及安全性。方法:检索PubMed、Web of Science、Medline、Embase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、ClinicalTrials.gov、CNKI全文数据库、万方数据库中关于索非布韦联合维帕他韦（SOF/VEL）治疗CHC的疗效及安全性的随机对照试验（RCT）。采用R 3.4.3软件对纳入研究进行Meta分析。结果:共纳入6个RCT,包含2523例CHC患者。Meta分析结果显示:（1）SOF/VEL（400mg/100mg）×12周方案SVR12率分别为基因1型96.7%（95%CI:86.6%-99.3%）、2型98.3%（95%CI:93.6%-99.6%）、3型89.0%（95%CI:65.8%-97.2%）、4型95.5%（95%CI:69.2%-99.5%）、5型97.1%（95%CI:82.3%-99.6%）和6型96.9%（95%CI:80.8%-99.6%）,肝硬化和无肝硬化患者SVR12率分别为92.1%（95%CI:83.8%-96.3%）和98.1%（95%CI:96.2%-99.1%）;其复发率分别为基因1型2.1%（95%CI:0.5%-9.3%）、2型1.7%（95%CI:0.3%-8%）、3型9.8%（95%CI:2.7%-30.1%）、4型3.0%（95%CI:0.4%-18.4%）、5型1.4%（95%CI:0.1%-18.7%）和6型3.1%（95%CI:0.4%-19.2%）,肝硬化和无肝硬化患者复发率分别为7.3%（95%CI:3.6%-14.0%）和1.2%（95%CI:0.5%-3.0%）。（2）SOF/VEL（400mg/100mg）治疗CHC肝硬化患者,GT1（90.4%vs.94.9%）、GT2（87.5%vs.100%）和GT4（100%vs.100%）的SVR12率与SOF/VEL（400mg/100mg）+RBV无统计学差异（P>0.05）,GT3的SVR12率（69.2%）明显低于SOF/VEL+RBV（92.3%,RR=0.80,95%CI:0.67-0.95,P=0.01）;SOF/VEL治疗CHC无肝硬化患者,GT1（96.1%vs.87.8%）、GT2（91.7%vs.88.5%）和GT3（100%vs.100%）的SVR12率与SOF/VEL+RBV无统计学差异（P>0.05）;SOF/VEL治疗GT1（4.9%vs.6.2%）、GT2（8.3%vs.11.5%）和GT3（16.5%vs.3.1%）CHC患者的复发率与SOF/VEL+RBV无统计学差异（P>0.05）,肝硬化患者的复发率（9.9%）高于SOF/VEL+RBV（3.3%,RR=3.22,95%CI:1.07-9.71,P=0.04）,无肝硬化患者的复发率（4.5%）与SOF/VEL+RBV（7.9%）无统计学差异（RR=0.43,95%CI:0.17-1.09,P=0.08）;SOF/VEL不良反应发生率低于SOF/VEL+RBV（RR=0.90,95%CI:0.83-0.97,P=0.008）,其因不良反应治疗中断（RR=0.60,95%CI:0.17-2.19,P=0.44）和严重不良反应（RR=1.17,95%CI:0.69-1.98,P=0.56）发生率与SOF/VEL+RBV无统计学差异。结论:（1）SOF/VEL（400mg/100mg）对GT1-6 CHC患者（包括经治和肝硬化患者）的疗效显著(SVR12>95%,复发率≤3.1%),但除外GT3(SVR12=89.0%,复发率=9.8%)。（2）SOF/VEL治疗CHC患者（除外GT3肝硬化患者）的疗效与SOF/VEL+RBV相仿,其不良反应少于SOF/VEL+RBV。（3）SOF/VEL加用RBV可明显提高GT3 CHC肝硬化患者的SVR12率（69.2%vs.92.3%）,可显著降低CHC肝硬化患者的复发率（9.9%vs.3.3%）。