用于药物包衣材料的水性肠溶型聚丙烯酸树脂的合成和研究

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随着医疗技术的发展,高分子包衣材料已经得到了人们的广泛关注,尤其是丙烯酸树脂包衣材料。丙烯酸树脂作为最常用的高分子包衣材料,优点在于它安全无毒、成膜性好,不被人体吸收。该类材料的制备方法以水为介质的乳液聚合已经取代了以有机溶剂为介质的溶液聚合,这种趋势也正适应了可持续发展的要求,水性丙烯酸树脂的研究越来越得到了人们的重视。本文详尽论述了制备水性肠溶型聚丙烯酸树脂的合成方法以及影响因素,通过实验确定了聚合反应的最佳工艺条件,如下:相比为3:7,共聚单体甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯的摩尔配比为1:2,两种单体均匀混合后滴加,滴加时间不低于2h;引发剂选择过硫酸钾,引发剂的用量为混合单体总质量的0.5%;乳化剂选用十二烷基硫酸钠(SDS)和OP-10两者复配,SDS与OP-10质量比为1:3,复配后的乳化剂总用量占混合单体总质量的1.5%;分子量调节剂选用α-甲基苯乙烯线性二聚体,它的用量占混合单体总量的0.3%;pH缓冲剂为碳酸氢钠,它的总用量为混合单体总用量的0.2%;反应聚合的温度控制在78~80oC之间,搅拌速度为200~300rpm。通过红外光谱、扫描电镜、凝胶渗透色谱和差示扫描量热仪表征,结果显示:参与聚合的两种单体几乎都参加了聚合且聚合比较完全;乳胶粒的粒径大小均一、分子量大小适中且分布较窄,适合用于药物包衣材料。本文还制备了亲水性单体甲基丙烯酸不同含量的共聚物乳液,并对不同的丙烯酸酯乳液体系中羧基在水相、乳胶粒表面和包埋在乳胶粒内部三相中的分布进行了测定。结果表明:随着亲水性单体甲基丙烯酸的含量增加,聚合物乳液在水相、乳胶粒子表面、包埋在乳胶粒子内部的羧基含量都有所增加,在三者中增加的幅度不同。亲水性单体甲基丙烯酸优先进入水相导致水相中羧基含量增加趋势明显,而乳胶粒子表面和内部的增加量较小;对分子量及其分布的影响较小。本文还通过采用不同的乳液聚合的方法包括加入保护胶体的乳液聚合、核壳乳液聚合、预乳化种子乳液聚合的方法合成高固含量聚丙烯酸酯乳液,但是由于没考虑到保护胶体的选择、确定核壳单体的比例等原因造成了实验中多次出现暴聚现象导致失败,实验仍需要改进和完善。
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