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目的:评价芪龙通络汤治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的临床疗效及安全性。 方法:将86例符合糖尿病周围神经病变气虚血瘀证诊断标准的患者随机分为治疗组44例、对照组42例。两组均在健康教育、合理饮食、适当运动、控制血糖等常规治疗的基础上,予以甲钴胺胶囊(奇信)治疗,治疗组加服芪龙通络汤,治疗12周,观察治疗前后患者的症状、体征、Toronto积分、血脂、神经传导速度等指标,进行比较分析。 结果:试验前两组患者一般情况(性别、年龄、身高等)、基本临床资料(病程、病史、药物使用情况等)基线数据经统计学处理无显著性差异,具有可比性。经统计学分析,(1)总体疗效:治疗组总有效率为87.5%,对照组为67.5%。两组组间比较有统计学差异(P<0.05);(2)中医证候积分:治疗后两组中医证候积分均显著下降(P<0.01),但治疗组下降明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)Toronto积分:治疗后两组Toronto积分均显著下降(P<0.01),但治疗组下降明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(4)脂代谢相关指标:治疗后两组TG、TC均较前有所改善,有统计学差异(P<0.05);但治疗组明显优于对照组,有统计学意义(P<0.05);(5)神经传导速度:治疗后两组神经传导速度疗效确切,有统计学差异(P<0.05);但治疗组明显优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。 结论:采用芪龙通络汤治疗2型糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者疗效肯定,可有效缓解患者的临床症状和体征,使中医证候积分降低,改善患者的Toronto临床评分,降低患者的脂代谢水平,提高患者腓总神经运动纤维的传导速度,提升生活质量;安全无副作用。