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目的:调查某疗养院(慢性病医院)老年患者超说明书用药情况,并分析其原因与处置情况,观察超说明书用药的临床疗效与不良反应,为促进我国老年人合理用药提供基线数据。方法:2013年8月至2013年12月,在某疗养院(慢性病医院)每月随机选取2天抽取门诊处方100张,根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药,并分析不同疾病老年患者“超说明书用药”比率及不同类型超说明书用药的情况。2013年8月至2013年12月,在某疗养院(慢性病医院)心内科、内分泌科、消化内科、呼吸内科、监护中心每月随机选取10份病例的用药医嘱,根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药,并分析不同科室老年患者超说明书用药发生率以及医师职称对药品超说明书用药发生率的影响。统计分析2013年8月至2013年12月各科室住院患者超说明书用药处方发生的药品不良反应在临床药学室申报的药品不良反应/事件报告中占的比例。对典型的超说明书用药进行临床疗效与不良反应观察,分别观察左卡尼汀对短暂性脑缺血发作临床疗效以及大剂量氨溴索(150mg)对支气管哮喘急性发作临床疗效与不良反应。结果:共抽取586张(含1636条用药记录,平均每张处方用药2.79种)老年患者门诊处方,超说明书用药处方263张(超药品说明书用药记录318条,平均每张处方超药品说明书用药1.21种)。不同疾病门诊老年患者“超说明书用药”中,处方数及超说明书用药处方数最高的疾病是循环系统疾病(共抽取167张处方,其中超说明书用药处方76张),超说明书用药处方比例最高的药品种类是抗氧化剂(91张,占超说明书用药处方总数的56.52%)。超说明书用药类型中居前三位的是:适应症超说明书用药(161条,占50.63%)、剂量超说明书用药(106条,占33.33%)、浓度超说明书用药(25条,占7.86%)。共抽取住院老年患者医嘱621例,分析用药医嘱6471条,涉及超说明书用药患者282例,占45.41%,超说明书用药医嘱1153条,占17.82%。住院老年患者各种超说明书用药类型构成主要包括:剂量(549条,占47.61%)、浓度(342条,占29.66%)、适应症(112条,占9.71%)、配伍(108条,占9.37%)、给药途径(42条,占3.64%)等,超说明书用药发生率居前2位的科室为心内科(311条,发生率26.97%)与内分泌科(273条,发生率23.68%),高级职称医师超说明书用药医嘱高于中级职称医生。与超说明书用药相关的不良反应占申报的不良反应总数的45.16%。不同年龄段门诊老年患者超说明书用药医嘱比例的比较差异具有显著性(P<0.05),80岁以上老年患者的超说明书用药医嘱比例明显的低于80岁以下的。但住院患者中未观察到此现象。左卡尼汀超说明书适应症用于短暂性脑缺血发作时,治疗总有效率为92.31%,高于对照组的91.67%,但组间差异没有统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者血清超敏C反应蛋白水平均显著降低(P<0.05),但组间差异没有统计学意义。氨溴索超说明书剂量用于支气管哮喘急性发作时,在治疗后症状体征消失时间及肺功能改善情况的比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)结论:循环系统疾病在慢性病医院老年患者门诊处方中占据首要地位。抗氧化剂的超说明书用药在慢性病医院老年患者门处方中亦占据重要地位,可能与抗氧化剂在老年保健患者中应用较多相关。老年门诊患者处方中,超说明书用药的重要类型包括适应症超说明书用药、剂量超说明书用药、浓度超说明书用药。老年住院患者处方中,超说明书用药类型包括剂量超说明书用药、浓度超说明书用药、适应症超说明书用药。不同年龄段超说明书用药医嘱比例的比较差异具有显著性,80岁以上门诊患者的超说明书用药医嘱比例明显的低于80岁以下的,但81-90岁组与90岁以上组之间比较无显著的差异。住院患者中,80岁以上患者与80岁以下患者比较无显著的差异。超说明书用药发生率不同亦可能与各级医生处方习惯不同有关,正高级职称与中级职称医生相比,超说明书用药风险较高,但与其他职称医生超说明书用药风险差异无统计学意义。超说明书用药增加药品不良反应发生的风险,但部分超说明书用药可取得较好疗效而不增加不良反应,需进一步研究规范。左卡尼汀超说明书适应证用于短暂性脑缺血发作时,不能明显改善治疗效果。氨溴索超说明书剂量用于支气管哮喘急性发作时,在治疗后症状体征消失时间及肺功能改善情况明显优于对照组。