论文部分内容阅读
目的：本课题是国家中医药行业科研专项“中西医结合治疗冠心病稳定性心绞痛的前瞻性队列研究”的一部分,旨在通过观察益心舒胶囊配合西医常规治疗冠心病稳定型心绞痛(气阴两虚兼血瘀证)的心血管事件发生率及临床疗效,为中医药规范化治疗提供依据。方法：将纳入的符合标准并签署知情同意书的40例患者,随机分为治疗组和对照组,每组各20例,对照组给予西医规范化治疗；治疗组给予在西医规范化治疗的基础上加服益心舒胶囊,3粒/次,3次/日,疗程均为6个月。观察治疗组和对照组心血管事件发生率、心绞痛症状、中医证候、心电图的改善情况及硝酸甘油用量的变化情况。结果：1.心血管事件发生率方面：两组观察期间均未出现全因死亡、脑卒中及非致死性心肌梗死病例。治疗组住院率为10%,对照组住院率为10%,两组比较,差异无统计学意义(p>0.05)；对照组血运重建率为5%,治疗组无血运重建病例,两组比较,差异无统计学意义(p>0.05)。2.心绞痛疗效方面：治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为75%,两组比较,差异无统计学意义(p>0.05)。3.心电图疗效方面：治疗组心电图总有效率为65%,对照组心电图总有效率为60%,两组比较,差异无统计学意义(p>0.05)。4.硝酸甘油停减率方面：治疗组硝酸甘油停减率为68.75%,对照组硝酸甘油停减率为58.82%,两组比较,差异无统计学意义(p>0.05)。5.中医证候疗效方面：治疗组总有效率为90%,对照组总有效率60%,两组比较差异具有统计学意义(p<0.05)。6.安全性指标方面：对所有入选患者治疗前后血常规、尿常规、肝功(AST、ALT)、肾功(Cr、BUN)结果进行统计,差异无统计学意义(p>0.05),亦未发现指标明显异常者。结论：1.益心舒胶囊配合西医常规治疗对冠心病稳定型心绞痛心血管事件发生率、心绞痛疗效、心电图疗效、硝酸甘油停减率的改善与单纯西药治疗效果相当。2.益心舒胶囊配合西医常规治疗能明显改善冠心病稳定型心绞痛患者的中医证候,且具有较好的安全性