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研究目的糖尿病视网膜病变是一种常见的代谢性缺血缺氧的眼底病变,不同的病程临床表现也各不相同。在病变早期完全可以通过合理饮食或者控制血糖使眼底病变数年或数十年不发生进展,当发生重度非增殖期或者增殖前期的眼底病变的时候应当及时的行全视网膜光凝术抑制疾病的进展,但是对于规范治疗的PRP患者术后可能会有反应性的黄斑水肿或者视野的缺损等问题。因此,积极充分的与患者沟通糖尿病视网膜病变的病程特点以及激光治疗在病情发展过程的利弊是非常重要的。并且在激光治疗后也不是一劳永逸,而是更需要积极控制基础疾病,采用中西医结合的方式进行干预,可能使激光治疗的并发症降低,使眼底获益更多。故本研究将科研和临床相结合,采用前瞻性随机对照试验的方法,评价目络通方联合复方樟柳碱注射对DR光凝术后视野保护的作用。研究方法收集2017年10月至2019年2月在北京中医药大学东方医院眼科门诊就诊并接受标准型PRP的糖尿病视网膜病变患者,以患者就诊次序分配随机序号(通过电脑产生随机序列号并截图保存),根据随机号对应的组别分配治疗方案。DR患者激光光凝治疗结束后次日即开始干预:对照组A:光凝后予羟苯磺酸钙胶囊1片tid+迈之灵片2片bid,口服。试验组B:A组治疗+目络通方(我院中药制剂室提供,原方配比为:生地15g、丹参10g、当归10g、川芎10g、鸡血藤10g、丝瓜络10g、路路通10g、太子参30g、枳壳10g、桔梗10g、黄芪30g)+复方樟柳碱注射液(北京紫竹药业)2ml患测太阳穴注射注射,每日一次。连续治疗2周,停药后随访2周。研究结果1主要观察指标视野视野平均缺损度MD值在两组的治疗过程中均呈下降趋势,代表视野的改善(P<0.05),统计学有显著差异,说明了无论是羟苯磺酸钙+迈之灵的基础治疗还是目络通联合樟柳碱太阳穴注射的治疗都能在一定程度上改善患者的视野水平。只是无论在哪个观测节点试验组与对照组之间比较都没有显示出试验组对视野改善的程度更高(P>0.05)。另外,在对视野的四个观察节点的数据比较中发现,用药治疗第一周比治疗前视野改善(P<0.05),用药治疗第二周比治疗第一周视野进一步改善(P<0.05);当停药后两周也就是观察第四周与治疗第二周相比视野没有进一步的改善(P>0.05),但分别与治疗前、治疗第一周、治疗第二周相比较视野均是有所改善的(P<0.05)。2次要观察指标视力视力在试验组治疗前后无明显改善(P>0.05);对照组治疗第一周视力较入组前提高(P<0.05),治疗第二周时视力较入组前提高(P<0.05),较治疗第一周时无明显提高(<0.05),治疗第四周分别与之前三个观察点测得的视力相比较均无明显提高(P>0.05)。在接受治疗后的三个观测节点所测得的视力中观察组与对照组之间比较没有明显的统计学差异(P>0.05)。3次要观察指标黄斑水肿厚度黄斑水肿厚度在两组治疗过程中未见明显改善(P>0.05),两组之间比较也没有明显的统计学差异(P>0.05)。这跟患者行全视网膜光凝前已经发生有临床意义的糖尿病性黄斑水肿及PRP所造成的反应性的黄斑水肿加重是分不开的。结论及意义1.研究周期内,两组方案治疗DR光凝术后的视野均有改善作用,但对视力及黄斑水肿等改善不甚明显。2.研究周期内,试验组治疗对视野的改善程度并没有优于对照组。患者疗效不佳可能跟用药时间和观察周期短有关,提示糖尿病是终生疾病,需要长期监控和治疗。这仍需要更多的临床试验去验证。