【摘 要】
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目的:体外加入非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）新抗原的多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗（multiple antigen specifc cellular therapy,MASCT）,可加强NSCLC患者机体的免疫杀伤力,用于临床可增强这类肿瘤的治疗效果。本试验通过一项前瞻性I/IIa期临床研究,客观分析所有临床数据来初步评估加入肿瘤新抗原的MASCT
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目的:体外加入非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）新抗原的多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗（multiple antigen specifc cellular therapy,MASCT）,可加强NSCLC患者机体的免疫杀伤力,用于临床可增强这类肿瘤的治疗效果。本试验通过一项前瞻性I/IIa期临床研究,客观分析所有临床数据来初步评估加入肿瘤新抗原的MASCT（neoantigens combined with MASCT,Neo-MASCT）治疗晚期NSCLC患者的安全性和疗效性。方法:入组已确诊的晚期NSCLC患者,在经所有标准治疗失败后,给予加入了自身肿瘤新抗原的MASCT（Neo-MASCT）（n=17）细胞治疗。本试验,主要研究终点为安全性,次要研究终点是客观缓解率（objective response rate,ORR）、无进展生存期（progression-free survival,PFS）和总生存期（overall survival,OS）。结果:研究结果表明,对于接受Neo-MASCT治疗的患者,不良反应发生率为58.8%（10/17）,根据CTCAE（4.03版）评级标准,发生的与治疗相关不良反应均为1/2级,研究中未观察到3级以上相关严重不良反应。接受Neo-MASCT治疗患者的ORR为41.2%,中位PFS为9.7个月,中位OS为12.9个月,与其他类似研究相比,疗效相当甚至好于部分研究。相较于接受3周期以下Neo-MASCT治疗的患者,大于3周期治疗的患者中位PFS（12.3 and 6.9 months,respectively,P﹤0.05）和中位OS（14.6 and 9.9 months,respectively,P﹤0.05）均明显延长;大于6周期治疗的患者PFS和OS较6周期以下改善更明显（中位PFS 15.3 and 8.1 months,P﹤0.05;中位OS 16.5 and 11.6 months,P﹤0.05）。多因素分析发现,3周期以上的Neo-MASCT治疗是改善患者PFS及OS的良好预后因素,增加Neo-MASCT治疗周期数,对患者的生存更有利。另外酶联免疫斑点法检测结果显示,增加患者Neo-MASCT治疗的周期数,新抗原的响应情况得到改善。结论:Neo-MASCT在治疗晚期非小细胞肺癌患者中未发现严重不良反应,且这部分患者生存期被多周期（至少3周期）Neo-MASCT治疗方案延长,这可能为此类患者的治疗贡献新策略。
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