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研究目的:通过分析国际重磅药品概念、标准及特点,提炼、归纳重磅药品形成的规律,为制定北京医药产业发展战略、加强医药科技项目评价及管理提供参考。 研究内容:研究重磅药品的概念及内涵;分析重磅药品衡量标准特点及其变化规律;提出我国重磅药品标准;分析重磅药品形成的共性特点,以此为基础建立重磅药品形成要素指标体系;提出北京重磅药品发展策略建议。 研究方法:(1)案例分析法,通过中外典型案例分析,提炼国际重磅药品共性特点,剖析北京医药产业重点产品存在的问题;(2)Delphi专家咨询法,用于建立“重磅药品”形成要素指标体系及征求北京重磅药品发展策略建议:(3)比较的方法,用于重磅药品标准的演化研究、我国重磅药品标准的提出等。 研究结论:(1)重磅药品在制药工业和大型制药企业的销售额中占有重要份额,对制药工业和企业的发展中具有重要影响;(2)重磅药品的价值必须通过市场来实现,其概念实质是“技术+市场”,是一个技术经济概念;(3)重磅药品的标准是动态的,它随着制药工业规模的扩大而不断提高;(4)提出我国重磅药品的标准为单品种年销售额20亿元人民币;(5)重磅药品具有拥有专利保护、疗效优异、安全性高且副作用小、服用方便、年均用量大、营销手段先进等六个共性形成要素;(6)北京医药产业应通过制定目标导向、完善政策环境、提高科技支撑、加强企业建设等为重磅药品发展提供良好环境。