目的:采用随机对照试验的设计方案,使用导师自拟的清热愈溃汤治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）,通过评价其有效性和安全性,以及对患者生活质量的影响,进一步探索中医药治疗本病的优化方案。方法:采用临床随机平行对照方法,按纳入标准选择大肠湿热型溃疡性结肠炎70例,随机分为对照组和试验组,对照组以美沙拉嗪治疗,试验组予自拟清热愈溃汤+美沙拉嗪治疗,两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后粪便钙卫蛋白指标、临床疗效、电子结肠镜检查结果以及中医症候疗效,进行统计学分析,比较两者的总有效率。结果:1.本研究方案一共纳入了病例70份,其中试验组脱落了3例,对照组脱落了2例,总共完成了65例,本研究的脱落率为7%。2.临床疗效:根据改良的Mayo评分得出的结果,对照组中进入临床有效率的病例为18例,临床有效率为55%,而进入临床缓解的病例为6例,临床缓解率为18%,进入缓解期的总有效率为73%。试验组中进入有效的病例为24例,临床有效率为75%,进入临床缓解的病例为6例,临床缓解率为19%,进入缓解期的总有效率为94%。试验组以及对照组相比较发现,P<0.05,差异存在统计学意义。试验组和对照组的Mayo评分都比治疗前明显下降,两组各自与治疗前的指数对比显示P<0.01,且两组对比提示P<0.05,差异存在统计学意义。3.Baron粘膜等级评分结果:经过治疗后,试验组和对照组的Baron粘膜等级评分均有所好转,两组各自与治疗前的指数对比显示P<0.01,且两组对比提示P<0.05,差异存在统计学意义。4.粪钙卫蛋白评分结果:经过治疗后,试验组和对照组的粪钙卫蛋白评分均有所好转,两组各自与治疗前的指数对比显示P<0.01,且两组对比提示P<0.01,差异存在统计学意义。5.中医证候疗效:经过治疗后,对照组达到痊愈的人数为1人,显效的为6人,有效的为19人,无效的为7人,而试验组达到痊愈的人数为3人,显效的为21人,有效的为6人,无效的为2人,两组相比较以后提示P<0.01,说明清热愈溃汤+美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎优于以美沙拉嗪为主的西医治疗方案。6.中医症状评分结果:经过治疗后,两组各项中医症状评分均有明显好转,各项症状评分对比治疗前结果均P<0.01,两组治疗后相比较,经数据分析提示试验组与对照组评分对比结果为P<0.01,差异有统计学意义。7.两组在治疗期间均无出现不良反应。结论:清热愈溃汤+美沙拉嗪和以美沙拉嗪为主的西医治疗方案治疗轻、中度溃疡性结肠炎均有效果,但是清热愈溃汤配合美沙拉嗪在改善溃疡性结肠炎的临床疗效;改良的Mayo评分;Baron粘膜等级评分;粪钙卫蛋白指数;中医证候评分以及中医症状中效果更优越。