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目的 对国人（黄色人种）重组人红细胞生成素治疗恶性肿瘤贫血的疗效及最佳剂量进行初步探讨。 方法 恶性肿瘤病人131例,男67例,女64例,年龄18～70岁。均经组织学或细胞学证实的肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤、肝癌、淋巴瘤、妇科肿瘤、结直肠癌等。入选条件为血红蛋白<110g/L,或血红蛋白在化疗一个周期后降低≥15g/L;年龄≥18岁;化疗前4周内未行输血和未行rhEPO治疗者,预计生存期≥3个月者。有下列情况者不应入选:（1）其它原因所致的贫血(如:铁、叶酸或维生素B12缺乏或代谢障碍,出血、溶血);（2）未控制的高血压;（3）并发慢性感染或炎症者;（4）长期应用激素者;（5）肿瘤骨髓转移者;（6）应用其它纠正贫血药物者。将符合上述条件的病人随机分入6个研究组,分别为1个安慰剂对照组以及rhEPO剂量各为50u/kg、100u/kg、150u/kg、200u/kg和400u/kg的5个治疗组,rhEPO用法为皮下注射,每周3次,治疗4周后,若血红蛋白升高值低于10g/L,rhEPO剂量加倍,继续治疗。共用药8周。安慰剂为生理盐水,用法同rhEPO。所有入组病人均同时采用含顺铂的联合化疗方案进行全身化疗。每周期顺铂剂量为80mg/m2～100mg/m2。在rhEPO治疗同时补充铁剂,口服硫酸亚铁200mg,每日3次。治疗过程中如病人血红蛋白值≤80g/L,可考虑给予输血。每2周进行一次相关指标检测,包括血红蛋白值、血细胞比容、输血需求率、KPS评分和rhEPO的不良反应发生率,并对不同剂量rhEPO的疗效进行比较。 结果 ①血红蛋白值和血细胞比容在应用rhEPO后呈明显上升趋势,经过4～6周后与治疗前相比差异有统计学意义（p<0.05或p<0.01）。其中50u/kg组在治疗6周后显效,其它剂量组均为4周显效。②病人的KPS评分在应用rhEPO后呈上升趋势,并于治疗8周后与治疗前相比差异有统计学意义（p<0.05或p<0.01）。③各rhEPO组的输血需求率和不良反应发生率与安慰剂组相比,差异无统计学意义（P>0.05）。④不同剂量rhEPO治疗恶性肿瘤贫血的有效率是不同的。50u/kg组的有效率低于其它各剂量组（p<0.05或p<0.01）,其治疗后4周和8周的有效率分别为9.1%（P>0.05）和27.3%（p<0.05）;其它各rhEPO组（100u/kg～400u/kg）的有效率之间无统计学差异（P>0.05）,其治疗后4周和8周的有效率分别为28.6%～36.8%（p<0.05或p<0.01）和57.1%～68.4%（p<0.01）。⑤rhEPO 100u/kg组与高于其剂量的各组在升高血红蛋白值和血细胞比容、提高KPS评分、降低输血需求率和不良反应发