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背景特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性、与特应性超敏状态相关的皮肤病。近年来AD的患病率日益增高,其发病机制尚不明确,且目前AD的治疗棘手,尚未有根治办法。现代医学方面,内服药如抗组胺药疗效欠佳,内服药免疫抑制剂等和外用药方面糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂存在的药物依赖、停药反跳、使用依从性差以及长期使用后系统吸收引起影响儿童生长发育等副作用等限制其广泛应用。近年来随着中医药治疗AD的深入研究,其作为一种安全有效治疗手段,越来越受到国内外皮肤病医生和专家的关注。导师陈达灿教授在诊治特应性皮炎的长期临床实践中逐渐形成了治疗AD的中医“清心培土”的理论,并总结了外用治疗AD的中药验方——润肤消炎洗剂,以疏风清热、滋阴润燥为治法,临床应用于特应性皮炎的取得一定的疗效。目前国内中医药治疗AD多采用辨证中药内服治疗,据现代文献报道专门针对AD的中药外用药研究仍较少,因此以严谨的科研方法设计研发治疗AD有效、安全的外用中药具有重要的意义。本研究从临床和实验研究初步探讨润肤消炎洗剂治疗AD的疗效及其安全性和可能的作用机理,为广大AD患者提供一种经济、方便使用、安全的中医药外用治疗方法,为进一步推广润肤消炎洗剂提供临床依据,为进一步中药新药开发提供一定的理论依据。目的以SCORAD评分和生活质量评分作为主要疗效指标,进一步评价润肤消炎洗剂.外用治疗AD的疗效；同时以观察不同浓度的润肤消炎洗剂对AD病因相关密切的常见菌(金黄色葡萄球菌、白念珠菌和糠秕马拉色菌)抑菌效果,初步探讨润肤消炎洗剂外治AD的作用机理,为进一步研发AD中药外用药奠定一定的基础。方法以5-25岁中、重度特应性皮炎患者为研究对象,分为2组,治疗组采用润肤消炎洗剂外洗联合清心培土中药内服治疗,对照组单纯采用清心培土中药内服治疗,疗程为12周,并于治疗前及治疗第4周、第8周、第12周采用SCORAD评分进行病情评价,治疗前及治疗结束时进行生活质量评价；实验研究以不同浓度润肤消炎洗剂(1：1、1：2、1：4、1：8)体外抑制金黄色葡萄球菌、白念珠菌和糠秕马拉色菌,在24小时后观察抑菌效果,测量抑菌圈以评价药敏情况。结果本临床研究从2009年2月-2011年2月共完成临床观察病例52例。治疗期间两组患者SCORAD均持续下降,且在治疗后第4周,润肤消炎洗剂外洗联合清心培土中药内服治疗组SCORAD评分均较单纯清心培土中药内服治疗组低,差异有统计学意义(P<0.05)；在治疗后第8周、第12周两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后12周生活质量比较,润肤消炎洗剂外洗联合清心培土中药内服治疗组较单纯清心培土中药内服治疗组有改善,差异有统计学意义(P<0.05),在临床研究过程中2组均无严重不良反应发生。实验研究显示当润肤消炎洗剂浓度为1：1(1g/m1)时对金黄色葡萄球菌的抑菌作用最强,抑菌圈直径为8mm；当润肤消炎洗剂浓度为低于1:4 (0.25g/ml/ml)以下时对金黄色葡萄球菌无明显抑菌作用,其各个浓度对白念珠菌和糠秕马拉色菌未见明显抑制。结论润肤消炎洗剂外洗联合清心培土中药内服治疗特应性皮炎疗效确切,在AD急性期治疗效果优于单纯清心培土中药内服治疗,并且可以改善患者生活质量；润肤消炎洗剂外洗安全性好,无严重不良反应。根据抑菌实验研究结果,提示抑菌(主要是金黄色葡萄球菌)抗炎可能是润肤消炎洗剂的主要作用机理之一。