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目的:研发一种用于治疗股骨干下段骨折的新型钢板(股骨远端解剖型亚髁钢板),探讨其是否能在减小对膝关节损伤的同时又可以提供有效内固定。方法:根据股骨下段外侧解剖形态学特征设计出股骨远端解剖型亚髁钢板及其配套螺丝钉,由厦门大博颖精医疗器械有限公司负责生产;收集6具成人防腐、湿润尸体的左、右侧股骨,大小无明显差别,排除外伤、肿瘤、畸形和变性病变。将同具尸体左、右侧股骨进行配对分组,左侧股骨分为试验组,右侧股骨分为对照组,于股骨髁上5 cm处用线锯制造股骨干下段横断骨折模型(AO分型:32A3),试验组行股骨远端解剖型亚髁钢板固定,对照组行股骨远端解剖型髁钢板固定,骨折远、近两端分别固定4枚长度合适螺丝钉,力求两组钻孔、丝攻、螺丝钉固定做到相同;在博士(BOSE)生物材料试验机(南方医科大学生物力学重点实验室)上分别进行轴向压缩、三点弯曲及扭转三项生物力学性能测试,实验数据由联机计算机自动采集,并使用统计软件SPSS 16.0进行配对t检验,对实验结果进行统计学分析。结果:亚髁钢板试验组与髁钢板对照组生物力学稳定性比较:①轴向压缩刚度(N/mm):363.36±132.69 vs 362.53±142.01,t=0.135,P=0.898>0.05;②三点弯曲刚度(矢状位,N/mm):229.51±63.19 vs 237.56±44.63,t=-0.778,P=0.472>0.05;③三点弯曲刚度(冠状位,N/mm):195.52±70.45 vs 188.37±69.30,t=0.336,P=0.751>0.05;④扭转刚度(Nm/deg):7.52±0.48 vs 7.94±0.68,t=-1.491,P=0.196>0.05。三项测试指标均为P>0.05,表明两种钢板的抗轴向压缩、抗三点弯曲和抗扭转性能无显著性差异。结论:股骨远端解剖型亚髁钢板治疗股骨干下段骨折,在减小对膝关节损伤的同时可以提供有效的内固定。