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背景唑来膦酸能有效抑制破骨细胞介导的骨吸收,已广泛应用于恶性肿瘤骨转移及绝经后骨质疏松患者等骨相关事件的预防治疗,然而基于大量的临床前及临床研究显示唑来膦酸可能有潜在的抗瘤活性而不仅仅是作为支持治疗,故本研究的目的在于就唑来膦酸辅助治疗早期乳腺癌作一全面的系统回顾与荟萃分析。患者与方法全面系统地检索了PubMed、EMBASE数据库(至2013-7-12)及美国临床肿瘤学会(ASCO)(1992至2013年)和圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)(2004至2013年)。主要终点指标:总生存率(OS)和无病生存率(DFS),次要终点指标:无骨转移生存率(BMFS),无远处转移生存率(DMFS)和无骨折生存率(FFR)。结果共有8篇文献符合纳入研究标准,包括试验组(唑来膦酸组)3,866人和对照组(空白组)3,864人。结果显示:使用唑来膦酸有提高OS(相对风险率(RR),0.88;95%可信区间(CI),0.77-1.01;p=0.06)和DMFS的趋势(RR,0.77;95%CI,0.60-1.00;p=0.05),其结果有边缘性统计学意义。此外,唑来膦酸能显著提高BMFS(RR,0.81;95%CI,0.66–0.99;p=0.04)和FFRs(RR,0.75;95%CI,0.61–0.92;p=0.007)。然而,唑来膦酸组不能提高DFS(RR,0.88;95%CI,0.72-1.09;p=0.24)。将纳入研究根据随访时间是否有5年进行敏感性分析,去除了两篇不足5年随访时间的研究,结果显示唑来膦酸能显著改善患者5年总生存率(RR,0.86;95%CI,0.75-0.99;p=0.03),并有提高5年无病生存率的趋势(RR,0.90;95%CI,0.81-1.00;p=0.06)。结论唑来膦酸辅助治疗早期乳腺癌能明显改善患者5年总生存率,并能降低骨转移和骨折发生率。然而,乳腺癌作为激素相关性肿瘤,仍需进一步研究来证实我们的结论,并希望能进一步对患者的绝经状态和激素情况进行亚组分析,探索最佳的治疗方案和最大的获益人群。