背景室性早搏(ventricular premature beat, VPB)是临床常见的心律失常之一。它可对心功能及血流动力学产生一定的影响,严重时可导致血液动力学紊乱,诱发或加重心功能不全,甚至死亡。目前,抗心律失常药物及射频消融技术在治疗室性心律失常中已取得重大进展,部分可达到控制或根治的效果,然而临床仍有部分患者疗效差,且不良反应显著。近年来,中医药防治室性早搏已凸显出一定优势。导师王显教授结合古今医学理论及临证经验,并在既往研究成果及胸痹心痛络风内动证诊断专家共识的基础上,对室性早搏的病因病机及中西医结合防治策略进行了创新性思考和探索,认为临床上频发室性早搏多表现为突然发病、时作时止、乍疏乍数、变化无常,与风邪“数变”的致病特点相一致,故应从中医风邪致病的角度加强认识,进而提出了“络风内动”是频发室性早搏的重要病机之一,强调其治疗方法应在传统治疗原则的基础上加强祛风通络,并由此创制“络风宁3号方”。本文基于此,在导师的指导下,开展了络风宁3号方治疗频发室性早搏的有效性及安全性的临床研究,同时初步探讨“络风内动”病机理论在指导快速型心律失常治疗中的作用。目的观察络风宁3号方治疗频发室性早搏的临床疗效及安全性,探讨络风宁3号方对频发室性早搏患者心率变异性(heart rate variability, HRV)的影响,初步探讨“络风内动”病机理论在指导快速型心律失常治疗中的作用。方法共纳入符合入选标准的频发室性早搏患者61例,随机分为治疗组和对照组,两组均给予病因及常规治疗,并于入组前停用各种抗心律失常药物(至少停用5个半衰期)。对照组30例,予心律平片每次150mg,每日3次,口服治疗；治疗组31例,给予络风宁3号方颗粒剂每次1袋,每日2次,口服治疗。两组疗程均为4周。于治疗前后观察患者的临床症状、中医证候积分及24小时动态心电图(Holter)等变化。采集相关数据,使用SPSS17.0统计软件进行统计分析,根据观察指标及数据类型的不同,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,等级资料用秩和检验等相应的统计学方法进行数据处理。结果1.治疗前两组患者进行性别、年龄、病因、中医证候积分及HRV等各指标比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.经治疗后,两组患者中医证候总积分均减少,且治疗组优于对照组,其证候改善总有效率分别为90.3%和60.0%,有显著性差异(P<0.05)；络风内动证单项症状疗效比较,治疗组对胸闷、气短、乏力、突然发病、时作时止及反复发作等症状较对照组有明显改善,有统计学差异(P<0.05)。3.治疗后两组患者24小时室性早搏总数明显减少,较治疗前均有统计学意义(P<0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05)。其中,治疗组与对照组的动态心电图总有效率分别为77.5%和73.4%。4.治疗后,治疗组与对照组HRV比较：(1)两组的全部窦性RR间期标准差(standard deviation of NN intervals, SDNN)均升高；组间比较,治疗组明显高于对照组,具有统计学意义(P<0.05)；(2)两组全程记录中连续5min窦性RR间期的平均值的标准差(standard deviation of average5min NN intervals, SDANN)均升高；组间比较,无统计学意义(P>0.05)；(3)两组全程相邻窦性RR间期的差值均方根(square root of the mean squared differences of successive RR intervals, RMSSD)均升高；组间比较,治疗组明显高于对照组,具有统计学意义(P<0.05)；(4)两组窦性相邻RR间期差值≥50ms的心搏数所占百分比(percentage of differences exceeding50ms between adjacent normal number ofintervals, PNN50)均升高；组间比较,治疗组明显高于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。5.治疗中,未发现络风宁3号方存在不良反应及毒副作用。结论1.络风宁3号方不但能明显改善心悸、胸闷、气短等主症,还对具有典型风证特点的兼症,如突然发病、时作时止及反复发作等有显著疗效,进而间接佐证了络风内动理论是频发室性早搏的病机之一2.络风宁3号方可减少24小时动态心电图的室性早搏总数,对频发室性早搏患者的客观指标有显著疗效。3.络风宁3号方可能是通过提高频发室性早搏患者的迷走神经张力,抑制交感神经活性,进而改善其心脏的自主神经功能。4.络风宁3号方对频发室性早搏患者最慢心率无明显影响,具有良好的安全性。