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目的:晚期非小细胞肺癌二线及以上标准方案治疗后进展的患者,现有指南一般推荐选择进入临床研究或姑息治疗。本课题探讨阿帕替尼用于二线及以上标准治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效及安全性,评价患者近期疗效、无进展生存期、总生存期和药物的毒副作用,为二线及以上标准治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者寻找可选择的治疗方法。 资料与方法:回顾性收集重庆市肿瘤医院2016年03月至2018年02月期间住院确诊并经过二线及以上标准方案治疗进展后,口服阿帕替尼单药治疗的Ⅳ期非小细胞肺癌患者的临床及随访资料。患者每天口服阿帕替尼500mg,28天为一个治疗周期,直至病情进展或不能耐受药物不良反应停药,随访时间至患者死亡或至本研究结束时间。统计患者的总生存时间(overall survival,OS)、无进展生存(progression free survival,PFS)、客观缓解率(objective remission rate,ORR)和疾病控制率(disease control rate,DCR)以及药物的副反应。分别采用RECIST1.1版与NCI-CTCAE4.0版评价疗效和不良反应,Kaplan-Meier法和Cox因素分析法探讨晚期NSCLC二线及以上治疗进展患者接受阿帕替尼单药的生存情况及影响因素。 结果:本研究共收集二线及以上标准方案治疗后进展,选择阿帕替尼单药治疗的Ⅳ期NSCLC患者共52例。 1.患者近期疗效:部分缓解3例,疾病稳定35例,疾病进展14例,客观缓解率为5.7%,疾病控制率为73.0%。 2.患者远期疗效:总体人群的中位OS为5.8月,中位PFS为3.8月。 3.Cox单因素分析显示,ECOG评分是二线及以上治疗进展的晚期NSCLC患者接受阿帕替尼治疗后PFS和OS的影响因素。ECOG0-1分的患者较ECOG2分的患者的PFS延长(3.9月vs2.1月,P=0.029),ECOG0-1分的患者也较ECOG2分的患者的OS明显延长(6.4月vs4.1月,P=0.046)。患者性别、年龄、吸烟状况、病理类型及EGFR状况不是二线及以上治疗进展后晚期NSCLC患者接受阿帕替尼治疗的PFS和OS的影响因素。 4.Cox多因素分析结果显示,ECOG评分是阿帕替尼治疗二线及以上标准方案进展后晚期非小细胞肺癌患者PFS和OS的独立影响因素(PFS:HR=4.446,95%CI:1.185-16.678,P=0.027;OS:HR=8.149,95%CI:1.173-56.596,P=0.034)。 5.阿帕替尼主要的副反应为高血压、手足综合征、口腔黏膜溃疡等。 结论:阿帕替尼单药可以延长二线及以上标准方案治疗进展后晚期非小细胞肺癌患者的OS和PFS,药物耐受性好,可作为晚期非小细胞肺癌二线及以上标准方案治疗进展后患者的一种治疗选择。