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目的：系统评价中药治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法：通过计算机检索和手工检索，全面搜集近二十余年来中药治疗帕金森病的随机、半随机对照试验文献，筛选合格文献，运用Jadad评分法进行质量评价，建立系统评价数据库，应用Cochrane协作网提供的软件Revman4.2.2对纳入文献系统分析，以总有效率、Webster评分、UPDRS评分、不良反应发生率为疗效指标，对相关数据进行异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析和敏感性分析。结果：共纳入26个随机对照试验，包括患者1937例，其中试验组（中药或中药+左旋多巴制剂）1002例，对照组（单用左旋多巴制剂）935例。Jadad评分显示2项研究得分大于等于3分，属高质量文献，其余均为低质量文献。Meta-分析结果显示：（1）总有效率：两组Webster减分率比较的相对危险度RR（95%的可信区间）为1.31（1.11，1.51），差异有统计学意义，敏感性分析示统计结果的稳定性欠佳；两组UPDRS减分率比较的合并RR（95%CI）为1.25（1.13，1.40），差异有统计学意义，敏感性分析示Meta-分析结果稳定可靠。（2）UPDRS评分的变化：试验组的UPDRS总分、Ⅱ、Ⅲ评分相对于基线评分的变化均较对照组明显下降，两组的合并WMD（95%CI）分别为-1.59（-2.59，-0.59），-1.08（–1.53，-0.63），-1.15，（–1.69，-0.61），差异均有统计学意义，漏斗图分显示左右不对称，提示存在发表性偏倚可能性较大。（3）不良反应:试验组与对照组的胃肠道反应、便秘、失眠、精神症状、开关现象、低血压、剂末现象发生率的比较有显著性差异，流涎、头晕的发生率无统计学差异。结论：现有的临床研究证据显示，与单纯用西药相比，中药能够减轻帕金森病的临床症状，改善病人的整体功能，提高其日常生活活动能力及运动功能，且安全性较高。中药配合西药可能优于单用西药，但因研究样本数量及质量的局限性，尚需更多高质量的大样本随机对照试验来进一步证实。