益气化瘀解毒方内外结合疗法对SPID气虚血瘀证的疗效评价及对模型大鼠抗粘连机制的研究

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目的:通过临床研究内服益气化瘀中药结合解毒化瘀中药保留灌肠治疗盆腔炎性疾病后遗症(气虚血瘀证)的疗效,进行盆腔炎性疾病后遗症中医药治疗的临床疗效评价,为其临床应用提供科学依据。并通过动物实验观察益气化瘀解毒方对盆腔炎性疾病后遗症模型大鼠粘连相关因子水平的影响,揭示本方抗粘连的机制,为本方日后临床应用提供实验依据。方法:1.临床研究:采用随机、平行对照临床试验研究方法。评价者盲法评价。共采集气虚血瘀型盆腔炎性疾病后遗症98例,治疗组50例予以益气化瘀方口服+解毒化瘀方保留灌肠,对照组48例口服中成药妇科千金片+解毒化瘀方保留灌肠,通过观察治疗前后临床症状、体征、B超等的改善情况从综合疗效、局部体征、中医证候及盆腔疼痛程度评分等方面评价临床疗效。2.动物实验:将三月龄SD雌性大鼠采用混合细菌+机械损伤方法,建立盆腔炎性疾病后遗症动物模型后,随机分为空白组、假手术组、模型组、益气化瘀方组及妇科千金片组。对各组大鼠进行行为学和子宫形态学肉眼观察,并测定盆腔粘连相关因子组织型纤溶酶原激活剂(tPA)和纤溶酶原激活剂抑制因子-1(PAI-1)水平变化,探讨益气化瘀解毒方抗粘连的机制。结果:1.临床研究:治疗组及对照组的综合疗效总有效率,分别为100%和85.42%,中医证候疗效总有效率分别为100%和85.42%,局部体征疗效总有效率分别为100%和81.25%,二者疗效比较有显著性差异(P<0.01)。益气化瘀解毒内外治结合疗法治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效明显优于妇科千金片。2.动物实验:模型组大鼠tpA水平表达明显低于空白组大鼠,而PAI-1水平表达明显高于空白组大鼠。益气化瘀方及妇科千金片干预后两组tpA表达水平较模型组均有所上升,PAI-1表达水平较模型组均有所下降。实验中,两组在调控tpA表达上无统计学差异,而益气化瘀方组PAI-1表达显著降低,且低于妇科千金片组及假手术组。结论:1.临床研究证实了益气化瘀解毒方内外结合治法治疗盆腔炎性疾病后遗症安全有效,在综合疗效、局部体征、中医证候及改善盆腔疼痛程度等方面疗效均优于妇科千金片,值得在临床推广使用。2.动物试验证明本方可对盆腔炎性疾病后遗症模型大鼠粘连相关因子水平进行调控,调整盆腔内环境纤溶平衡,防止和减少盆腔粘连。
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