本文对兽药GMP管理过程中生产验证的概念进行剖析，并对照国内外验证理论的实际应用情况，论述了验证对实施兽药GMP的重要性及生产工艺验证在验证工作中的核心作用，并以兽药诺氟沙星预混剂为例，对生产工艺验证进行实际应用，有效地提高了产品质量及质量的稳定性，修订了原有的验证程序，使之更符合生产实践的需要，为我国兽药GMP实践过程中的验证提供了有效的参考。 干燥工序关系到产品水分的控制和质量的稳定性。本试验在确认ZRH-1C型热风循环烘箱性能的基础上，采用干燥失重法，提出并验证该工序的最佳工艺参数。试验表明：淀粉在105℃的温度下，经过3小时的烘干，烘箱内各采样点的水分单点含量、平均含量以及变异系数均符合验证设定的标准和工艺要求。 混合工序是影响产品均匀度的关键步骤，与混合时间直接有关。本试验在确定混合转速、加料方式等条件以及VHJ-2000型混合机性能的基础上，采用化学分析法筛选出混合工序的最佳工艺参数。试验表明：混料量为600kg时，达到最佳混合均匀度的最短混合时间为20分钟。 分装是保证成品均一性和装量符合标示要求的重要单元。本试验在确认DXDF60自动包装机各部件性能的基础上，分别采用称重法和化学分析法对其生产过程进行验证。试验表明：装量符合中国兽药典的标准；成品的均一性符合工艺设定的要求。 对诺氟沙星预混剂以上三个关键工序的验证结果表明：该产品预先设定的工艺参数能够保证生产出稳定的、合格的、均一的产品，该生产工艺可以投入正常使用。