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研究目的观察健脾补肾活血中药膏方对维持性血液透析患者营养不良的状态的影响,初步探讨中药膏方的疗效和安全性,为临床应用中医药干预维持性血液透析患者营养不良提供参考。研究方法采用非随机对照临床试验,观察健脾补肾活血中药膏方对维持性血液透析患者营养不良的状态的影响。所有患者均来自于广东省中医院肾内科血液透析中心维持性血液透析患者,依据纳入标准及排除标准,共纳入37例患者,按患者接受膏方治疗的意愿分别入组膏方治疗组和对照组。所有入组患者均给予规律维持性血透、血透常规用药的对症治疗以及饮食指导,治疗组在此基础上给予服用中药膏方3个月。观察、记录患者治疗前、治疗后在人体测量指标(体重指数、肱三头肌皮褶厚度、上臂围、上臂肌围)、实验室指标(血清白蛋白、前白蛋白、血红蛋白、蛋白分解率)、主观综合性营养评估评分、临床症状的变化以及安全性观察指标(肝功、血脂、离子等),分析和评价膏方的临床疗效及安全性。采用SPSS 17.0软件包进行数据统计分析,计量资料以(x±S)形式表示,采用配对t检验及独立样本的t检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果1脱落1例,共36例进入结果统计分析,治疗组、对照组各18例。2两组患者在年龄、性别、透析龄、原发病等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3人体测量指标比较：治疗组：治疗前,BMI=19.08±1.84,TSF=12.50±3.70,治疗后,BMI=19.27±1.73,TSF=12.92±3.43,BMI.TSF较治疗前有所增加,差异有统计学意义(P<0.05),而MAC.MAMC与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)；对照组：治疗前,TSF=12.33±2.87,治疗后,TSF=12.78±2.64,TSF较前增加(P<0.05),而BMI.MAC.MAMC与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)4实验室指标比较：治疗组：治疗前,Hb=100.17±14.30,Alb=36.56±4.51,PA =266.83±33.09,PCR=0.92±0.13,治疗后,Hb=111.11±15.82,Alb=40.71±2.79,PA=326.72±62.90,PCR=1.08±0.12,Hb.Alb.PA.PCR均较治疗前有所增加,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组：治疗前,Hb=96.83±11.67,PCR=0.93±0.15,治疗后,Hb=101.11±9.58,PCR=0.96±0.16,Hb、PCR较治疗前有所增加,差异有统计学意义(P<0.05), Alb、PA与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组之间比较,治疗组Hb、Alb、PCR高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),PA组间比较差异无统计学意义(P>0.05)5 SGA评分比较：治疗组：治疗前SGA=18.11±1.88,治疗后SGA=20.89±2.08；对照组：治疗前SGA=18.33±1.57,治疗后SGA=18.89±1.71,治疗组、对照组SGA评分均有所改善,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组之间比较,治疗组SGA评分好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组营养不良分级并未发生变化。6临床症状疗效评估：治疗组各项临床症状均较对照组有所改善,尤其是倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、脘腹胀满、大便干结等症状改善较为明显,且治疗组各临床症状基本稳定,而对照组有部分患者的临床症状较前有所加重。7安全性指标：两组治疗前后的肝功(ALT、AST)、血脂(TC、TG、LDL-C)、离子(k、Ca、P)组间比较及自身前后对照,均无明显改变,差异无统计学意义(P<0.05)。结论1健脾补肾活血中药膏方对维持性血液透析患者营养不良的状态的影响主要表现在：(1)提高了Alb、Hb、PCR水平；(2)改善了SGA评分；(3)可改善临床症状。结果提示此中药膏方在一定程度上改善了维持性血透患者营养不良状态。2经临床观察表明,服用健脾补肾活血膏方未发生明显不良事件。3因处于探索性研究阶段,非随机分组,样本量较小,疗程较短,研究结果论证强度有所欠缺。