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【目的】观察中山市中医院院内中药制剂“桑菊清解汤”治疗成人社区获得性肺炎的临床疗效与安全性。【方法】本临床研究采用随机对照的方法设计方案,收集2017年1月至2018年1月在中山市中医院内三科住院的且符合纳入标准的社区获得性肺炎成人患者,共90例。将其随机分成治疗组与对照组,每组45例,两组均参照科室优势病种诊疗方案,所有纳入研究的患者均先辨证论治给予中药汤剂,后加西医常规基础治疗,而治疗组再加予中山市中医院院内中药制剂桑菊清解汤,疗程共为1周。根据本病的临床特点,记录两组的主要症状、体征以及疗程前后患者的感染性指标、胸部CT变化的情况,并用统计软件进行数据分析。【结果】1.临床总疗效:两组临床总疗效的比较差异具有统计学意义(Mann-Whitney U=766.000,P=0.029<0.05);治疗组愈显率(73.33%)高于对照组(51.11%),两组患者愈显率经Fisher卡方检验差异具有统计学意义(P=0.031<0.05)。提示治疗组在临床总疗效方面优于对照组。2.退热时间:在纳入临床研究的90例患者中有65例患者体温异常,其中治疗组24例,对照组31例;治疗组24例的平均体温是(38.59±0.85)℃,而对照组31例的平均体温是(38.31±0.0.78)℃,两组发热患者入院时的平均体温经独立t检验经验分析,差异无统计学意义(P=0.211>0.05)。疗程后统计两组发热患者的退热时间显示治疗组的平均退热时间为(2.13±0.90)天,对照组的为(2.68±1.78)天,两组退热时间经独立t检验分析,差异有统计学意义(P<0.05),提示使用桑菊清解汤能更快使发热患者的体温恢复至正常。3.单项症状与体征:两组的中医单项症状(咳嗽、咯痰、烦渴)及体征(肺部湿罗音)疗程后均有改善,经非参数秩和检验分析,与疗程前比较差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较发现疗程结束后治疗组的主要症状与体征改善程度,在咳嗽、咯痰、烦渴改善方面均优于对照组(P<0.05),而肺部湿罗音的改善情况则疗效相当(P>0.05)。说明两组的治疗方案均能使患者的症状与体征改善,但是加用桑菊清解汤后,可以更有效缓解患者咳嗽、咯痰、烦渴的症状。4.感染指标:在感染性指标方面,经配对t检验分析,两组的治疗方案均能使血清白细胞总数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、降钙素原下降(P<0.05);组间比较,经独立t检验分析,两组的治疗方案对感染性指标的下降无明显差异(P>0.05),故尚不能认为桑菊清解汤能够使患者感染性指标明显下降。5.胸部影像学:经非参数秩和检验分析,两组的治疗方案对胸部CT渗出灶吸收改善的疗效相当(P>0.05),差异无统计学意义。6.药物安全性:经观察,在为期1周的疗程中,两组患者在尿常规、大便常规、肝肾功能、十二导联心电图方面均未出现异常以及发生药物不良反应事件。【结论】运用中山市中医院院内中药制剂“桑菊清解汤”治疗成人社区获得性肺炎,不仅可以明显改善患者咳嗽、咯痰、烦渴的症状,还能使发热患者的体温更快恢复至正常。在为期1周的观察中,45位治疗组患者的尿便常规、肝肾功能、十二导联心电图均未出现异常。