甲壳素、壳聚糖是天然高分子化合物,具有独特的化学结构,无毒无害,由于其良好的生理相容性、生物活性、生物可降解性,且容易改性,广泛用作生物医用高分子材料,尤其是壳聚糖基生物医用膜制剂引人注目。本论文对壳聚糖结构、性能进行了总结归纳,介绍了甲壳素、壳聚糖膜的应用情况以及其膜制剂研究进展,重点研究了壳聚糖基膜及其载药膜的构建与性能研究,用傅立叶变换红外光谱(FT-IR)、X-射线衍射(XRD)、扫描电镜(SEM)等研究了壳聚糖基膜及其载药膜结构和形貌,探讨了膜的吸水性、抑菌性能、水蒸汽透过率等性能及其影响因素。 主要研究内容和结论如下: (1) 将壳聚糖-明胶膜浸入硫酸钠溶液中得到硫酸盐交联壳聚糖-明胶膜(SCG),研究了硫酸盐交联壳聚糖-明胶膜的溶胀性能。实验结果表明:溶液的pH和离子强度对SCG的溶胀性能影响很大。在pH小于4的酸性条件下,SCG的溶胀率较小,小于120%。而在pH大于7.4的条件下,SCG的溶胀率大于350%。NaCl能减弱硫酸盐和壳聚糖-明胶膜中氨基间的静电作用,使SCG溶胀,SCG的溶胀率随NaCl溶液浓度增加而增大。交联膜制备过程中的硫酸盐浓度、交联时间、溶液pH影响SCG的溶胀性能,在高pH和低硫酸盐浓度的溶液中制得的交联膜溶胀性大。 (2) 用溶液共混法制备了不同组成的壳聚糖/聚乙烯醇共混膜,并以磺胺嘧啶银为模型药物,制备了对应的壳聚糖/聚乙烯醇载药膜。通过FT-IR、XRD、SEM表征了其结构,并测试了膜的吸水率、水蒸汽透过率、力学性能及抑菌性能。结果表明:共混膜中壳聚糖与聚乙烯醇相容性良好,壳聚糖的引入有利于体系的抗张强度、水蒸汽透过率的提高,当聚乙烯醇含量为60%时具有最大抗张强度(93MPa),聚乙烯醇的引入,有利于体系断裂伸长率、吸水率的提高;磺胺嘧啶银主要以物理掺杂分散于体系中,无明显相分离,磺胺嘧啶银引入共混体系,吸水率、水蒸汽透过率、断裂伸长率略有下降,改善了抗张强度、抑菌性能,药物缓释可以达到6d。 (3) 通过于/湿态分离法制备了壳聚糖-明胶不对称膜。研究了制备过程中壳聚糖与明胶的比例及预烘时间对膜结构与性能的影响。用盐酸环丙沙星作为模型药物进行膜后载药,探讨了载药膜对金黄色葡萄球菌的抑菌性能。实验结果表明:制得的膜具有致密的表层结构和海绵状多孔的内层结构。随着不对称膜中明胶含量增大,表层更加致密,内