【摘 要】
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该文首先对达安基因诊断中心的试剂盒各项性能进行评价.采用HCVFQ-PCR试剂盒与传统逆转录-巢式PCR同步检测76份HCV抗体阳性血清.针对FQ-PCR的局限性,该文建立了改良FQ-PCR方
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该文首先对达安基因诊断中心的试剂盒各项性能进行评价.采用HCVFQ-PCR试剂盒与传统逆转录-巢式PCR同步检测76份HCV抗体阳性血清.针对FQ-PCR的局限性,该文建立了改良FQ-PCR方法,在保留其先进性的同时,采用普通PCR扩增仪、荧光分光光度仪代替昂贵仪器进行定量.FQ-PCR特异性、敏感性与巢式PCR一致,准确性理想,易于标准化,解决了准确性和标准化两大难题.达安基因诊断中心的HCVRNA定量试剂盒检测范围宽、准确度高、基本符合设计要求.改良FQ-PCR可行性高,与FQ-PCR特异性、敏感性一致,定量结果接近,准确性较好,能够满足临床需要.与原FQ-PCR相比,改良FQ-PCR定量范围较窄,但基本可满足临床要求.
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