目的：观察温阳除湿通痹汤联合西药甲氨蝶呤、泼尼松醋酸盐片治疗寒湿痹阻型活动期类风湿关节炎的治疗效果和安全性。
　　方法：
　　1.收集符合纳入标准及排除标准的门诊病人，共60例。随机分观察组和对照组，每组各30例。对照组予以服用甲氨蝶呤、醋酸泼尼松、叶酸片。甲氨蝶呤，10mg，口服，1周1次；叶酸片每周1次，1次1片，于甲氨蝶呤服用后第2天服用(间隔时长24小时)。醋酸泼尼松第1周，每天08:00服10mg，20:00服10mg；第2周，每天08:00服10mg，20:00服5mg；第3周，08:00服5mg，20:00,服5mg，第4周08:00服5mg。28天减完。钙尔奇600mg,每日1次口服；阿法骨化醇，0.25ug,日1次。若在激素减量当中出现疼痛反复，及激素减停后，疼痛反复可给予患者塞来昔布200mg，每日1次，顿服，但观察结束1周前需停用。
　　2.观察组在对照组基础上予以温阳除湿通痹汤颗粒剂，早晚餐后半小时服用1次，每次150ml沸水冲化，温服。
　　3.治疗每4周进行随访及记录1次，持续随访3次，共12周。临床观察指标包括患者关节压痛数及肿胀数(双手PIP、双手MCP、双腕、双肘、双肩、双膝)、晨僵时间；患者疼痛的VAS评分、患者对病情VAS评分、医师对病情的VAS评分、HAQ评分、ACR评分、DAS28评分、中医证候积分等各种评分、积分；疾病活动相关指标:C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)。安全指标:肝功能、肾功能、血常规、尿常规、大便常规。
　　结果：
　　1.对临床症状(关节肿胀、压痛、晨僵)的影响
　　观察组对照组均能有效缓解临床症状。观察组在关节肿胀计数和晨僵时间方面与对照组有显著差异(P＜0.05)关节压痛数目组间比较无显著差异(P＞0.05)。
　　2.对实验室指标(ESR、CRP)的影响
　　观察组对照组均有效降低了实验室指标。CRP组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。ESR组间比较，差异不显著(P＞0.05)。
　　3.对疾病活动度(患者疼痛VAS评分，患者对病情VAS评分，医师对病情VAS评分，HAQ评分)的影响。
　　观察组对照组均能有效减少患者疼痛VAS评分，患者病情VAS评分，医生VAS评分，HAQ评分。观察组对照组在患者疼痛VAS评分、医师病情VAS评分，有显著差异(P＜0.05)。患者病情VAS评分组间比较无显著差异(P＞0.05)。患者生活能力组间比较无显著差异(P＞0.05)。
　　4.对临床疗效评分(DAS28、中医证候积分)的影响
　　观察组对照组均能有效降低DAS28评分、中医证候积分。DAS28评分、中医证候积分分别组间比较，均有显著差异(P＜0.05)，即观察组优于对照组。
　　5.对总体疗效(ACR评分、中医证候疗效评价)的影响
　　观察组对照组均能产生临床效果。治疗12周后ACR评分评价，组间比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗12周后中医证候疗效评价组间比较有显著差异(P＜0.05)。
　　6.安全性评价
　　观察组对照组不良反应发生率无明显差异(P＞0.05)。
　　结论：
　　1.温阳除湿通痹汤联合甲氨蝶呤、醋酸泼尼松在关节肿胀、晨僵时间、CRP、患者疼痛VAS评分、医师病情VAS评分、DAS28评分、中医证候积分、中医证候疗效评价方面疗效优于单用甲氨蝶呤、醋酸泼尼松的治疗方案。
　　2.温阳除湿通痹汤联合西药甲氨蝶呤、醋酸泼尼松组及单纯西药组均能有效的减轻患者临床症状，有效的缓解病情。
　　3.观察组、对照组不良反应及毒副作用无明显差异，即温阳除湿通痹汤安全性良好，不增加药物不良反应。