目的:观察加味两地汤治疗阴虚血热型月经先期患者中医临床证候、孕酮、雌激素、凝血酶原时间、部分活化凝血酶原时间及血小板的改善情况。与知柏地黄丸作对照,探讨出加味两地汤是治疗阴虚血热型月经先期的一种安全、有效方法。方法:采用随机抽样的方法,纳入2014年4月至2014年12月就诊于河南中医学院第一附属医院妇科门诊的符合阴虚血热型月经先期患者60例。采用完全随机的设计方案分成加味两地汤治疗(治疗组)30例,知柏地黄丸治疗(对照组)30例。一个月经周期为一个疗程,连续观察三个月经周期。对比两组治疗前后中医证候积分及孕酮、雌激素、凝血酶原时间、部分活化凝血酶原时间、血小板。并对其观测的数据运用SPSS17.0统计学软件进行分析。结果:①对入组的60例病例在年龄、病程、治疗前中医临床证候积分基线资料上进行统计学分析,显示两组均无显著的统计学意义(P>0.05),提示两组间具有同质性和可比性。②加味两地汤组和知柏地黄丸组治疗后患者月经周期、经量、经色、经质、五心烦热、口干咽燥、大便干结、小便短黄中医临床证候均有所改善,其中加味两地汤组中医临床证候改变明显,统计学分析差异具有统计学意义(P<0.05),说明加味两地汤治疗和知柏地黄丸治疗两种方法均可改善阴虚血热型月经先期患者的月经周期、经量、经色、经质、五心烦热、口干咽燥、大便干结、小便短黄中医临床证候,但加味两地汤治疗效果更明显。③两组患者治疗后孕酮、雌激素、凝血酶原时间、部分活化凝血酶原时间及血小板指标观测,加味两地汤组较知柏地黄丸组明显好转,统计学分析其差异具有统计学意义(P<0.05),说明加味两地汤治疗对阴虚血热型月经先期患者的凝血功能和黄体功能均有所提高。④安全性检测:两组患者均未发生不良事件或不良反应,全部完成研究。结论:加味两地汤可改善阴虚血热型月经先期患者的临床症状,对月经周期、经量、经色、经质、五心烦热、口干咽燥、大便干结、小便短黄均有较明显改善;能增加血小板计数,缩短凝血酶原时间、部分活化凝血酶原时间;提高雌激素和孕酮的分泌,促进卵泡的发育成熟,改善黄体功能,对下丘脑-垂体-卵巢轴具有一定的调节作用,且安全无毒副作用。