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目的:1.了解溧阳市肺结核病流行的主要特征及治疗转归情况,为结核病防控措施提供参考意见。2.分析和比较痰涂片抗酸染色法、罗氏细菌培养法和等温多自配引发扩增法(isothermal multiple self-matching initiated amplification,IMSA)在基层医院检测结核分枝杆菌中的应用,为IMSA法的推广提供依据。方法:1.近年来溧阳市肺结核病流行的主要特征及治疗转归情况(1)收集《结核病信息管理系统》中2014-2017年溧阳市1092例肺结核登记患者的数据,采用描述性的流行病学调查方法,结合SPSS 19.0软件进行统计分析。分析肺结核的发病趋势(登记率、涂阳率和涂阳发病率)、时间、地区、患者的性别、年龄和职业分布特征以及初治和复治情况。(2)上述1092例患者中未及时登记治疗转归情况的患者25例,对除此之外的1067例患者分析的其治愈、完成疗程、死亡、失败和转入耐多药治疗等五种转归结果。2.痰涂片抗酸染色法、罗氏细菌培养法和IMSA法检测结核分枝杆菌的比较和分析(1)选取2014年1月-2018年4月在溧阳市人民医院登记的肺结核患者的合格痰液标本1179例,分别进行痰涂片抗酸染色与罗氏细菌培养,分析比较两种方法对结核分枝杆菌的阳性检出率。(2)选取2017年10月-2018年4月于溧阳市人民医院就诊的144例肺结核疑似患者的合格晨痰标本,分别行痰涂片抗酸染色、罗氏细菌培养和IMSA检测,分析比较三种方法的阳性检出率和特异度,以及IMSA法与抗酸染色法和罗氏细菌培养法的检测一致性。结果:1.近年来凓阳市肺结核病流行的主要特征及治疗转归情况(1)近年来溧阳市肺结核病流行的主要特征①发病趋势:2014-2017年溧阳市肺结核患者年均登记率和年均涂阳患病率分别为34.34/10万和12.42/10万,2014年-2016年登记率和涂阳患病率均连续下降,2017年有所上升;涂阳肺结核患者395名,涂阴患者697名,年均涂阳率为36.17%,2014-2017年连续下降。②流行分布:4年登记的肺结核患者总数6、8、9月最多,2月份最少;本地户籍患者占86.08%,外地户籍患者占13.92%;登记较多的前三个镇区为溧城镇(27%)、监区(18%)和社渚镇(10%);男女性别比3.53:1,男性肺结核患者多于女性;涂阳肺结核病人中65岁以上老年人占比最高为40.51%;患者职业以农民最多占56.96%。③初治与复治情况:初治和复治的登记肺结核患者分别为937例(85.81%)和155例(14.19%);初治涂阳患者321例(81.27%),复治涂阳患者74例(18.73%)。(2)治疗转归情况:初治涂阳和复治涂阳患者的治愈率分别是86.12%和66.67%,失败率分别为3.15%和10.14%,转入耐多药治疗比率分别为2.21%和8.70%,差异均有统计学意义(均P<0.05);初治涂阴和复治涂阴患者的完成疗程率分别为95.57%和94.44%,差异无统计学意义(P>0.05);初治患者死亡人数占初治患者的2.38%(22/926),复治患者死亡人数占复治患者的3.55%(5/141),差异无统计学意义(P>0.05)。2.痰涂片抗酸染色法、罗氏细菌培养法和IMSA法检测结核分枝杆菌的结果:(1)1179例肺结核患者痰涂片中,抗酸染色法和罗氏细菌培养法的阳性率分别是35.88%和36.30%,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)①144例肺结核疑似患者的痰标本中,有122例为肺结核确诊病例,22例为非肺结核病例。痰涂片抗酸染色法的阳性检出率为27.87%(34/122),罗氏细菌培养法的阳性检出率为31.15%(38/122),IMSA法的阳性检出率为40.98%(50/122)。IMSA法阳性检出率高于抗酸染色法(P<0.05,差异有统计学意义);IMSA法与罗氏细菌培养法的阳性检出率差异无统计学意义(P>0.05);抗酸染色法与罗氏细菌培养法的阳性检出率差异无统计学意义(P>0.05)。②122例肺结核临床确诊患者的痰标本中,涂阳肺结核组(34例):罗氏细菌培养法的阳性率为88.24%,IMSA法的阳性率为100%,差异无统计学意义(P>0.05)。涂阴肺结核组(88例):罗氏细菌培养法的阳性率为9.09%,IMSA的阳性率为18.18%,差异无统计学意义(P>0.05)。③22例非结核病例中,涂片抗酸染色法和罗氏细菌培养法的特异度均为95.45%,IMSA法的特异度为1 00%。④一致性比较:IMSA法与抗酸染色法的一致性良好(Kappa值为0.720);与罗氏细菌培养法的一致性程度适中(Kappa值为0.596)。结论:1.2014-2017年溧阳市肺结核患者的主要流行特征及治疗转归情况提示,结核病防控工作需加强对夏秋季、本地人、监区、男性、65岁以上老年人和农民等流行特征的重视,还需加强对复治涂阳患者的治疗,开展耐药情况的分析。2.IMSA法检测结核分枝杆菌简便快速,阳性检出率和特异度较高,检测结果一致性较好,适宜在基层医院中推广应用。