食管癌在全世界恶性肿瘤发病率中占第九位,我国是世界上食管癌发病率和死亡率最高的国家,据统计全世界50%以上的食管癌发生在中国。早期食管癌无明显症状,待症状出现诊断明确,50%以上已有淋巴及远处转移,从而失去了手术的机会,中晚期患者的内科治疗应作为首选。中医药联合化疗可减轻患者痛苦,改善生活质量,延长寿命。另外有助于减轻化疗的副作用,协助抗肿瘤的效果。目的观察培正散结通膈汤联合吉西他滨加顺铂(以下简称为GP)化疗方案治疗中晚期食管癌的临床疗效。其中包括：肿瘤病灶变化、吞咽困难程度、不良反应发生情况,探讨培正散结通膈汤联合GP治疗中晚期食管癌的机理及意义。方法实验选取2005至2011年河南中医学院三附院住院患者54例,其中男性30例,女性24例,年龄45-75岁,平均55.5±11.6岁。卡氏评分≥70分,化疗前经检查无化疗禁忌症。完全随机分组,治疗组27例,对照组27例,两组年龄、性别、分期无显著性差异。对照组：吉西他滨(江苏豪森药业有限公司)1000mg/(m.d), ivgtt,第1、8天；顺铂(齐鲁制药有限公司生产)75mg/(m2.d),ivgtt,第1天；21天为一个周期。治疗组：化疗的同时口服培正散结通膈汤(组成：太子参30g,黄芪30g,半夏9g,陈皮10g,茯苓30g,全瓜蒌20g,急性子30g,冬凌草40g,莪术12g,三棱12g,半枝莲30g,丹参30g,山楂30g,壁虎10g,三七粉2g(冲),旋复花10g(包煎),代赭石20g。)从每次化疗第1天起开始口服培正散结通膈汤,每日1付,水煎服。直到本周期化疗结束。两组患者均给予保肝、保护胃粘膜、止吐药物等对症处理。结果治疗6个疗程后,肿瘤缓解情况：治疗组有效率为48.1%,对照组有效率为44.4%,两组有效率(CR+PR)通过卡方检验无明显差异,治疗组稳定以上率为88.9%,对照组稳定以上率为66.7%,通过卡方检验,p<0.05,有显著差异。提示治疗组可以有效增加患者收益率。不良反应比较：治疗组骨髓抑制、恶心呕吐、便秘、神经感觉障碍发生率与对照组相比降低,p<0.05,有显著差异。提示加用中药治疗组可有效的控制化疗药物不良反应的产生。吞咽困难缓解情况：治疗组缓解率(完全+部分)为：88.9%；对照组缓解率(完全+部分)为：62.9%；通过卡方检验p<0.05,有显著差异。提示治疗组对缓解吞咽困难较对照组有更好的作用。结论本实验研究结果表明培正散结通膈汤联合GP方案有协同作用,它可以提高疗效,降低不良反应,改善患者的生活质量。中西医治疗食管癌,各有特长,适应症亦有所不同,相互配合,优选治疗方案,可以增强疗效,原则在于合理选择、优势互补。