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目的:本研究通过糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)的患病率评价糖化血红蛋白(Glycated Hemoglobin-A1c,HbA1c)对中国20-70岁人群糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)的诊断价值,确定中国DM患者HbA1c最佳诊断切点,为我国DM诊断标准的修订提供依据。方法:采取分层多阶段整群随机抽样于2016年12月对全国10家研究中心20-70岁以上常住人口进行流行病学调查。每个受试者接受1)问卷调查:人口学特征、生活方式包括吸烟、饮酒及运动情况;2)体格检查:身高、体重、腰围以及血压、心率;3)实验室检查:空腹血糖、血脂四项、肾功能(尿素氮、肌酐、尿酸)、血常规、HbA1c,75g口服糖耐量试验2小时(Oral Glucose Tolerance Test,OGTT)后测餐后血糖等;4)眼底照相:对每位参与者拍摄45°眼底照片。先右眼后左眼,每只眼分别获得以黄斑及视盘为中心的两张照片。所有参与者的眼底照相结果均送往首都医科大学附属北京同仁医院进行中心读片并由两名专业的眼科医生进行独立评分。采用SPSS20.0统计分析软件处理,对于基本资料的分析,采用t检验;Logistic回归模型应用于探讨DR的危险因素,采用受试者工作特征(ROC)曲线获得HbA1c与DM诊断相关的诊断价值、特异度和灵敏度,通过横断面研究数据绘制DR(ETDRS评分≥20)患病率/HbA1c检测值曲线图确定最佳诊断切点。结果:1.实际调查人口8980例,按照纳入及排除标准进行筛选,最后有8324例纳入分析,其中男性2833例,女性5485例。基于OGTT试验,DM患病人数为869例,占受试人群的10.44%,糖调节异常患病人数为2219例,占受试人群的26.66%;视网膜病变患者有342例,其中DR(ETDRS分级≥20)为226例,占受试人群的2.72%。糖尿病人群中DR患病率为5.87%,糖调节异常人群DR患病率为3.33%。2.高龄、男性、高空腹血糖、高餐后血糖、高HbA1c、高收缩压、高舒张压、高血红蛋白、饮酒史、运动频率少是DR的危险因素。相对于汉族,维吾尔族和傣族是DR的保护因素,朝鲜族是DR的危险因素。Logistic回归结果见到HbA1c(OR=2.306,P=0.001,95%置信区间CI[1.404,3.788])为DR的独立危险因素。相比与汉族,维吾尔族和傣族的比数比(Exp(B))分别为0.131(95%置信区间CI[0.036,0.484])、0.093(95%置信区间CI[0.011,0.793])。3.以OGTT所计算出的DM人群与HbA1c做ROC曲线,得出HbA1c的曲线下面积为0.843(95%置信区间0.827-0.859)。4.以DR患病率曲线进行判断时,曲线变化不明显。以空腹血糖、餐后血糖和HbA1c对DR做ROC曲线,AUC分别为0.638、0.617和0.596。5.以OGTT所计算出的DM人群与HbA1c做ROC曲线,当约登指数最大(1.515)时,对应的HbA1c切点为6.0%,特异度和灵敏度分别为91.2%、60.3%。结论:1.本研究人群中新诊断的DM患病率为10.44%,糖调节异常患病率为26.66%,提示中国未诊断DM患病率在不断增加,需要加大DM的筛查。2.DR的患病率为2.72%,在DM人群中为5.87%,糖调节异常人群中为3.33%。提示中国人群DR患病易感性更高。3.HbAlc是DR的独立危险因素。相比与汉族,维吾尔族和傣族是DR的独立保护因素。4.以DR为标准判断HbAlc切点不适合本研究人群。5.HbAlc对于DM的诊断价值较好,HbA1c≥6.0%可能是适宜DM人群的诊断切点。