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目的研究静脉1号方治疗下肢静脉性溃疡(湿瘀互结型)的安全性及治疗疗效,拓宽下肢静脉性溃疡的中医治疗思路,缩短下肢静脉性溃疡的临床缓解周期,让湿瘀互结型下肢静脉性溃疡患者有更好的治疗选择,为今后临床实践中下肢静脉性溃疡的治疗提供可靠的谴方用药依据。为中医药治疗下肢静脉性溃疡探索行之有效的治疗方法。方法选取山西中医药大学附属医院周围血管病科住院部60例湿瘀互结型下肢静脉性溃疡患者作为研究对象,采用随机表法分组,获得治疗组和对照组,每组各30例。治疗组给与静脉1号方口服,同时外用生肌玉红膏纱条。对照组给与马栗种子提取物片口服,同时外用生肌玉红膏纱条。两组均治疗8周,8周后观察溃疡疮面愈合情况、中医症候改善情况以及有无不良反应等,应用SPSS25.0软件系统进行统计学处理,客观评价静脉1号方治疗湿瘀互结型下肢静脉性溃疡的临床疗效。结果经8周治疗后,临床研究结果显示:在促进疮面愈合方面,静脉1号治疗下肢静脉性溃疡的总有效率为93.33%,对照组治疗下肢静脉性溃疡的总有效率为86.67%,经相关统计学分析(p<0.05),差异有统计学意义,治疗组在促进疮面愈合方面临床疗效优于对照组。在改善中医症候方面,静脉1号治疗下肢静脉性溃疡总有效率为93.33%,对照组总有效率为66.67%,经相关统计学分析(p<0.05),差异有统计学意义,治疗组在改善中医症候方面临床疗效优于对照组。在溃疡愈合所需时间上,治疗组溃疡疮面完全愈合所用时间为36.91±11.02,对照组溃疡疮面完全愈合所用时间为48.00±5.80,经相关统计学分析(p<0.05),差异有统计学意义,说明治疗组在溃疡愈合所需时间上短于对照组,临床疗效优于对照组。结论静脉1号治疗下肢静脉性溃疡(湿瘀互结型)的临床优势优于马栗种子提取物片,静脉1号在促进疮面愈合、缩短疮面愈合时间、改善中医症候等方面优于马栗种子提取物片,且治疗期间未发生严重不良反应,值得在临床上广泛推广,以指导临床实践,缩短病程,提高疗效,改善患者生活质量。