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目的:通过在临床上研究观察益脾活血法辨证疗法联合西医基础治疗慢性乙型肝炎患者残留黄疸,综合统计分析其临床效果及相关的安全性。 方法:研究观察病例均来源于2016年1月至2017年2月期间门诊治疗慢性乙型肝炎残黄患者。选择符合纳入、排除标准的合格受试者61例,将其从1号到61号编号,在Excel中产生随机数,并按照1﹕1的比例,随机分为治疗组、对照组两组。治疗组31例,对照组30例。其中治疗组有1例患者因无法跟踪记录而脱落,故实际收录病例30例。对照组在西医基础治疗上予以熊去氧胆酸片口服治疗,每次3片,每日3次。治疗组在临床对症支持治疗的基础上以“健脾化湿,活血退黄”为法,予辨证中药口服治疗。连续用药4周,观察并记录疗效。观察项目主要包括患者治疗前后主要症状、体征和胆红素水平(TBIL、IBIL)及肝功能主要指标(ALT、AST、GGT、ALP、TBA)的变化情况,进行临床疗效分析。并观察患者的生命体征、肾功能、血常规、尿常规、大便常规以及药物不良反应等,评价药物的安全性。本次观察所收集的数据均采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计数资料采用卡方检验,计量资料采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。 结果:治疗组与对照组治疗前后各项肝功能指标比较,差异具有统计学意义。在部分指标(ALT、TBIL、IBIL、GGT、TBA)的改善上,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义。治疗组疗效总有效率:西医达到90%,中医为93.30%;中医证候总积分的改善,尤其对“黄疸”、“肢体困重”、“疲倦乏力”、“食欲不振”等单个中医证候有明显的改善作用,但是对“大便稀溏”、“面色晦暗”中医证候、肝功能指标中AST、ALP,研究发现并明显差别;两组患者观察过程中均未出现严重不良反应,治疗前后常规生命体征、血常规、尿常规、粪常规及肾功能的监测均无明显异常。 结论:研究结果表明:对于慢乙肝残留黄疸脾虚瘀毒证的治疗上,无论是西医基础护肝退黄对症支持治疗,还是联合辨证中药综合治疗,对于中医症状的改善、黄疸指标、肝功能指标的恢复均能取得较满意疗效。其中对于部分症状(“黄疸”、“肢体困重”、“疲倦乏力”、“食欲不振”)及指标(ALT、TBIL、IBIL、GGT、TBA)的改善上,治疗组优于对照组,说明传统医学辨证施治对于黄疸症状消退以及胆汁淤积状况的改善上存在一定优势。治疗期间,两组均无不良反应事件发生,治疗前后常规生命体征、三大常规等均无异常。益脾活血法治疗慢性乙型肝炎患者残留黄疸临床治疗效果满意,不良反应少,值得临床推广应用。