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目的: 厄洛替尼维持治疗可延长NSCLC患者的无进展生存期(PFS),但对于总生存期(OS)的延长目前尚无定论。本文旨在系统评价厄洛替尼维持治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性。 方法: 计算机检索TheCochraneLibrary、web of science、EMbase、PubMed、CBM、CNKI和Wanfang data,收集厄洛替尼维持治疗非小细胞肺癌(NSCLC,non-small-cell lung cancer)的临床随机对照试验,2名评价员按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料及评价文献质量后,采用RevMan5.1进行荟萃分析。结果:最终纳入4个临床随机对照试验,共3046例患者。 结果: 1.厄洛替尼维持治疗可延长晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS,progression-free survival)[HR=0.70,95%CI(0.63,0.77),p<0.00OO1],亚组分析显示在任何性别(男或女)、病理类型(鳞癌或腺癌)、吸烟状况(吸烟与不吸烟)及免疫组化EGFR表达阳性[HR=0.73,95%CI(0.63,0.85),p<0.00001]的患者可获益; 2.厄洛替尼维持治疗可延长患者的总生存期(OS,overall survival)[HR=0.90,95%CI(0.82,0.98),p=0.01)],亚组分析显示在女性[HR=0.95,95%CI:0.61-0.92,p=0.006]、腺癌[HR=0.84,95%CI:0.73-0.96,p=0.01]、不吸烟[HR=0.65,95%CI:0.49-0.86,p=0.002]的患者可获益; 3.安全性方面,厄洛替尼维持治疗最主要的不良反应为皮疹[RR=22.51,95%CI:7.31-71.01,p<0.00001]和腹泻[RR=3.18,95%CI:1.65-6.14,p=0.0006];而贫血、中性粒细胞减少、间质性肺炎,两组差异均无统计学意义。 结论: 厄洛替尼维持治疗能延长晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期,且女性、腺癌、不吸烟、免疫组化EGFR表达阳性的患者是选择的优势人群。最主要的不良反应为皮疹和腹泻,毒性低可耐受。