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卵巢癌是女性生殖器三大恶性肿瘤之一,发病率占女性生殖器恶性肿瘤的第三位。卵巢癌是一种恶性程度高、发展迅速的恶性肿瘤,由于卵巢癌发病隐匿、进展迅速以及缺乏有效的早期诊断方法,目前70%～80%的卵巢癌患者发现时已为晚期,其5年生存率仅为20%～30%。而早期卵巢癌患者的生存率可达90%,因此卵巢癌的早期诊断与早期治疗是改善预后的关键。HE4(人附睾蛋白4)基因最早是在人附睾上皮细胞中发现的,它是一种编码含有乳清酸型4个二硫键核心域(WFDC)的蛋白质。卵巢癌患者血清HE4水平显著升高,并且血清HE4水平与卵巢癌组织类型和临床分期密切相关。血清HE4是一种比较敏感的卵巢癌肿瘤标志物,目前已逐渐应用于卵巢癌的诊断、鉴别诊断、病情监测及疗效观察。方法：本研究应用ELISA法检测卵巢癌组、卵巢良性肿瘤组、妇科其他恶性肿瘤组、其他器官恶性肿瘤组血清HE4浓度；观察卵巢癌组手术前、后血清HE4浓度的变化；比较卵巢癌组血清HE4浓度和血清CA125浓度在卵巢癌诊断中的作用。结果：卵巢癌组血清HE4浓度和阳性率分别为242.76±113.40 pmol/L和70.59%,显著高于卵巢良性肿瘤组(85.57±63.40 pmol/L和7.02%)、妇科其他恶性肿瘤组(73.16±12.27 pmol/L口0.00%)、其他器官恶性肿瘤组(80.65±16.24 pmol/L和0.00%)及对照组(43.95±18.16 pmol/L和0.00%)(P<0.01)；卵巢癌组术后血清HE4浓度为134.83±56.20 pmol/L,显著低于手术前(242.76±113.40 pmol/L)(P<0.05)；早期卵巢癌组血清HE4阳性率为87.5%,血清CA125阳性率为70.83%,在早期卵巢癌患者中血清HE4阳性率高于血清CA125;在卵巢癌组血清HE4检测的灵敏度和特异性分别为89.06%和97.63%,血清CA125检测的灵敏度和特异性分别为79.68%和84.02%,两者联合检测的灵敏度和特异性分别为92.18%和76.92%,两者联合检测的灵敏度高于二者的单独检测,特异性低于二者的单独检测。结论：1、卵巢癌患者血清HE4水平显著升高,提示血清HE4在卵巢癌的诊断中具有重要的临床意义。2、手术后的卵巢癌患者血清HE4水平较手术前显著降低,可以作为卵巢癌病情监测及疗效观察的重要肿瘤标志物。3、在卵巢癌患者的诊断中,血清HE4的灵敏度优于血清CA125,提示HE4是一种具有比CA125更高的灵敏度的新的卵巢癌肿瘤标志物,可能成为与CA125作为卵巢癌监测的互补指标。4、血清HE4与CA125联合检测,诊断卵巢癌的灵敏度显著高于二者的单独检测,但特异性低于二者的单独检测,二者联合检测可提高卵巢癌的早期诊断率。