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目的:本课题通过临床研究观察针灸配以养精导痰汤联合来曲唑治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致不孕(polycystic ovarian syndrome,PCOS)的临床治疗效果,初步探讨其可能的作用机理,为针药结合治疗多囊卵巢综合征所致不孕提供科学的理论依据。方法:本研究将在门诊最终收集的符合纳入标准的肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致不孕的60例患者按照随机原则分为针药组和药物组,每组各30例。针药组给予针灸配以养精导痰汤结合来曲唑治疗,药物组给予养精导痰汤联合来曲唑治疗,共治疗三个月经周期。观察两组用药前后中医证候积分、基础体温(Basal body temperature,BBT)、周期排卵率、妊娠率以及卵泡刺激素(Follicle-stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)、促黄体生成素/卵泡刺激素(LH/FSH)、雌二醇(Estradiol,E2)、睾酮(Testosterone,T)、体重指数(Body Mass Index,BMI)指标的变化情况。结果:1.总疗效:针药组总有效率83.33%,药物组总有效率56.67%,两组总疗效比较差异有显著性(P<0.05),针药组的总疗效优于药物组。2.中医证候疗效:治疗后中医证候疗效针药组及药物组总有效率分别为86.67%、60.00%,两组比较差异有显著性(P<0.05),针药组的中医证候疗效优于药物组。两组治疗后中医证候评分均较治疗前显著降低(P<0.01),有极显著性差异,但治疗后针药组中医证候积分与药物组相比无显著差异(P>0.05)。3.基础体温:针药组BBT双相周期率(77.11%),药物组BBT双相周期率(61.62%),两组比较差异有显著性(P<0.05)。4.周期排卵率及妊娠率:针药组周期排卵率为(77.11%),药物组周期排卵率(61.62%),两者比较差异有显著性(P<0.05)。针药组的妊娠率为(33.33%)稍高于药物组(26.67%),两者比较差异无显著性(P>0.05)。5.体重指数:与治疗前相比,两组在改善体重指数方面均有一定的作用,差异有极显著性(P<0.01);治疗后两组间比较,针药组在降低BMI效果方面更优于药物组(P<0.05)。6.血清性激素变化:两组治疗后血清LH、LH/FSH均较治疗前显著下降,组内比较差异有极显著性(P<0.01),组间比较差异有显著性(P<0.05),针药组对LH、LH/FSH调节的作用优于药物组。治疗前后两组血清FSH在组内、组间比较差异均无显著性(P>0.05)。治疗后两组血清T值较治疗前显著下降,组内比较差异有极显著性(P<0.01),但治疗后组间比较无显著性差异(P>0.05)。两组治疗后血清E2值均较治疗前水平增高,差异有显著性(P<0.05);组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论:针灸配以养精导痰汤联合来曲唑治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致不孕能提高总疗效,改善中医证候,调控性激素水平(LH、LH/FSH、T、E2),并且可有效降低体重指数,调节基础体温,增加周期排卵率,从而有利于提高妊娠率,并且无不良反应,由此得知针灸对改善肾虚痰湿型PCOS不孕症有一定的疗效。针灸配以养精导痰汤联合来曲唑治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致不孕是安全有效、可供临床实践运用的治疗方法。