他克莫司与吡美莫司治疗特应性皮炎的系统评价

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背景:特应性皮炎是一种瘙痒显著的慢性、复发性、炎症性皮肤病,随访时间较长,患者的治疗费用较高,故采用安全、有效、经济的治疗方案尤为重要。目的:评价他克莫司与吡美莫司治疗特应性皮炎的安全性、有效性和经济性。方法:他克莫司、吡美莫司治疗特应性皮炎的临床研究分为成人研究和儿童研究,计算机检索Cochrane图书馆(2006年第4期)、MEDLINE(1966年-2007年),Embase数据库(1974年~2007年),纳入他克莫司、毗美莫司治疗特应性皮炎的随机对照试验,两名研究者独立进行各临床试验的质量评估,并进行交叉核对。采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.8进行统计分析。结果:本文共纳入他克莫司17篇文献(19个试验),样本量14~975之间,参加试验的患者总计6138例,发表时间从1997~2007年;吡美莫司11篇文献、11个试验,样本量34~713之间,参加试验的患者总计3757例,发表时间从1998~2006年。其中英文文献26篇,中文文献2篇。治疗成人特应性皮炎,以1%吡美莫司治疗3周效果为最好,成本最低。治疗儿童特应性皮炎,也以1%吡美莫司治疗3周效果为最好,成本最低。但短期不良反应影响治疗效果。根据目前美国药品平均批发价格计算:治疗成人特应性皮炎,0.03%他克莫司3周效价比(C/E)为524.6,需治疗人数(NNT)为7.43,确保治愈1例患者所需费用(CN)为1137.3。0.1%他克莫司和1%吡美莫司3周效价比(C/E)分别为364.0、222.6,需治疗人数(NNT)分别为3.80、2.70,确保治愈1例患者所需费用(CN)分别为581.4、320.3。治疗儿童特应性皮炎,0.03%他克莫司0.1%他克莫司和1%吡美莫司3周效价比(C/E)分别为263.2、357.0、222.0,需治疗人数(NNT)分别为3.24、6.42、1.94,确保治愈1例患者所需费用(CN)分别为495.7、981.8、306.7。最常见不良反应的是用药部位出现皮肤刺激症状,如烧灼感、瘙痒和红斑,这些反应通常发生于治疗早期,一般为轻度或中度,且持续时间短,治疗开始1周内趋于消退。其他常见的皮肤刺激症状包括皮肤敏感性增加、皮肤刺痛感。结论:1%吡美莫司3周治疗成人特应性皮炎效果为最好,成本最低。治疗儿童特应性皮炎,以1%吡美莫司治疗3周效果为最好,成本最低。其潜在的副作用和毒性,将他们的安全性和应用与以前有效的治疗比较,是我们今后研究的方向。本文的结果不仅为临床医师和患者提供了治疗特应性皮炎安全有效经济的治疗方案,而且,还为医保政策的制定提供了直接依据。
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