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目的建立一种高效液相色谱分析方法，检测癫痫患者拉莫三嗪（Lamotrigine，LTG）血药浓度，结合检测结果探讨拉莫三嗪血药浓度与疗效及剂量的关系。方法利用高效液相（high performance liquid chromatographic，HPLC）建立并验证拉莫三嗪血药浓度分析方法。以替硝唑为内标，以氯仿作为萃取溶剂，流动相为乙腈-0.02mol/LKH2PO4（体积比为25:75），经Symmetry-C18WATO54275(250mm×4.6mm,5μ m)色谱柱洗脱、分离，柱温为室温，流速为1.0mL min-1，检测波长为210nm。应用以上色谱条件检测患者LTG血药浓度，依据测得LTG血药浓度将60例患者分为偏低浓度(<1μg/mL4例)、有效浓度（1~8μg/mL49例）及偏高浓度（>8μg/mL7例）3组，结果采用SPSS16.0统计软件进行分析。结果拉莫三嗪血药浓度在1~8μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9998），最低检测限为0.5μg/mL，提取回收率在66.6-70.0%，日内、日间精密度均<6.93%。60例患者中有49例患者LTG血药浓度在1~8μg/mL范围内，其中有43例LTG服用剂量为50mg~200mg；血药浓度在1~8μg/mL时，LTG治疗癫痫疗效良好，对全面性发作与部分性发作有效率有显著差异(P<0.05)。结论所建立的高效液相色谱法操作简便，灵敏度高，经济廉价，适用于常规临床LTG血药浓度监测及药代动力学研究。LTG对多种癫痫类型有效，给药剂量在50mg~200mg范围内时，多数患者血药浓度可达到有效治疗浓度，即1~8μg/mL，LTG对全面性发作疗效更佳。