目的：观察正清风痛宁缓释片口服对膝关节骨性关节炎临床症状、体征的改善情况,比较正清风痛宁缓释片与双醋瑞因胶囊治疗膝关节骨性关节炎临床疗效,探讨中医药在骨关节炎中的治疗作用。方法：采用随机分组对照,将70例膝关节骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组35例。治疗组给予正清风痛宁缓释片口服,每日两次,每次60mg。对照组用双醋瑞因胶囊口服,每日两次,每次50mg。两组疗程均为8周。结果：1、中医证候总积分比较：治疗前两组患者证候积分无显着性差异(P>0.05)不具有统计学意义。治疗后证候积分组间比较有显着性差异(P<0.05),具有统计学意义,治疗组明显优于对照组；2、治疗组与对照组临床症状、体征的比较：两组在治疗后对于膝关节疼痛、膝关节肿胀、膝关节压痛等症状,治疗组的疗效明显优于对照组,比较有显着性差异(P<0.01)；两组在治疗后对于屈伸不利、关节僵硬的改善,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；两组在治疗后腰膝酸软,下蹲疼痛,上下楼疼痛,遇寒加重的疗效无统计学差异(P>0.05)。3、WOMAC疗效的比较：治疗组与对照组临床疗效评定(WOMAC)结果显示,治疗组总有效率85.71%,对照组总有效率68.57%,两组患者临床疗效(WOMAC)比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：正清风痛宁缓释片与双醋瑞因胶囊治疗膝关节骨性关节炎均能有效改善患者的临床症状,体征和关节功能,对于膝关节骨性关节炎有一定的镇痛、抗炎作用；正清风痛宁缓释片治疗膝关节骨性关节炎的总体疗效优于双醋瑞因胶囊。